帕尼单抗Vectibix(Panitumumab)治疗结直肠癌

【中文名】：帕尼单抗

【商品名】：Vectibix

【化学名】：Panitumumab

【制造药厂】：Amgen美国安进

100mg，400mg；注射液

【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 简介说明】

帕尼单抗Vectibix(Panitumumab)能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接，竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示Vectibix与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶，导致抑制细胞生长，诱发细胞凋亡，减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体外及体内动物实验均证明Vectibix能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。

【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 适应症】

（1）适用于RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠癌：

1)与FOLFOX联合用于一线治疗；

2)单药用于氟尿嘧啶(Fluoropyrimidine)，奥沙利铂(Oxaliplatin)，和伊立替康(Irinotecan)治疗后；

（2）限制使用：RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用Panitumumab。

【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 用法用量】

（1）每14天给予6mg/kg，静脉输注60分钟 (≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000mg)。

（2）输液反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输液反应应终止输注。永远终止Vectibix取决于输液反应的严重性和/或持久性。

【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 不良反应】

（1）单药最常见不良反应(≥ 20%)：皮肤毒性，甲沟炎，疲乏，腹痛，腹泻。

（2）联合FOLFOX化疗常见的不良反应(≥ 20%)：腹泻，口腔炎，黏膜炎，虚弱，甲沟炎，厌食，低镁血症，低钾血症，皮疹，痤疮性皮炎，皮肤瘙痒，皮肤干燥。

【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 警告及注意事项】

（1）皮肤学及软组织毒性：监测皮肤学及软组织毒性，重度或危及生命的并发症应暂停或永久停止VECTIBIX。限制暴露阳光。

（2）对于RAS突变的转移性结直肠癌患者，使用VECTIBIX可能增加肿瘤进展，增加死亡率，导致获益降低。

（3）电解质耗竭/监视：VECTIBIX治疗期间和完成后共8周监测电解质，必要时给予适当治疗。

（4）输液反应：对严重输注反应停止输注。

（5）肺纤维化：在发生间质性肺疾病或肺炎患者应终止VECTIBIX。

（6）眼毒性：监测角膜炎或溃疡性角膜炎。对急性或恶化角膜炎应中断或终止VECTIBIX。

（7）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 特殊人群的使用】

哺乳妇女：停药或停止哺乳。