艾乐替尼可让ALK+肺癌患者延长生命周期吗？

艾乐替尼可让ALK+肺癌患者延长生命周期吗？

　　患了肺癌是很不幸的，但是ALK+的肺癌患者却是不幸中的万幸，确诊之后可以不化疗，直接使用靶向药，比如第一代ALK抑制剂——克唑替尼，有效率大概60%，每天吃两颗药就行，副作用也不大。不过，克唑替尼也有缺点，入脑能力不行，不少患者会发生脑转移，脑子里长肿瘤可不是闹着玩的。为了克服克唑替尼的不足，很多药厂在研发新一代的ALK抑制剂，现在也小有成效，例如艾乐替尼(Alectinib)。临床数据显示：ALK+的肺癌患者，确诊之后直接使用艾乐替尼比克唑替尼好很多，有效率高达80%-90%，78%的患者可以活过3年，部分患者可以轻松活过8年。

　　ALEX试验：艾乐替尼有效率82.2%。ALEX是一个全球多中心的三期临床试验，从2014年开始招募患者。临床设计：招募303位初诊的ALK+非小肺癌患者：152位使用艾乐替尼，口服600mg，每天两次;151位使用克唑替尼，口服250mg，每天两次。临床数据：艾乐替尼组的总体有效率是82.9%，克唑替尼组的有效率75.5%。如果只看有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效)，克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。另外，艾乐替尼组的无进展生存期(PFS)历史性的达到了25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月，艾乐替尼完爆克唑替尼。

　　J-ALEX试验：艾乐替尼有效率92%。J-ALEX也是一个大型的三期临床试验，不过只在日本进行，从2013年11月份就开始招募患者，对国内患者更有参考意义。临床设计：招募207位3B-4期的初诊的ALK+非小肺癌患者：103位使用艾乐替尼，口服300mg，每天两次;104位使用克唑替尼，口服250mg，每天两次。临床数据：艾乐替尼组的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。很明显，艾乐替尼的有效率更高，无进展生存期更长。