伊匹单抗可以辅助治疗黑色素瘤吗？

伊匹单抗可以辅助治疗黑色素瘤吗？

　　伊匹单抗不仅可用于晚期黑色素瘤的治疗，还可用于黑色素瘤的辅助治疗，那么伊匹单抗用于黑色素瘤辅助治疗的效果如何呢?CA184-029是一项双盲、安慰剂对照临床研究，入组患者为已切除且经组织学证实为IIIA(累及淋巴结≥1mm)、IIIB、IIIC(尚无转移)的皮肤黑色素瘤患者。患者按照1:1的比例随机入组伊匹单抗组(N=475)和安慰剂组(N=476)。患者要求在入组前12周内完成黑色素瘤全淋巴结切除手术，此前治疗过黑色素瘤或患有自体免疫疾病或接受过任何免疫治疗的患者都禁止入组。

　　入组患者的中位年龄为51岁(18-84岁)，62%为男性，99%为白人，94%的ECOG评分为0，分期为IIIA、IIIB、IIIC的患者比例分别为20%、44%、36%，58%的患者有临床可触及淋巴结，54%的患者有≥2个阳性淋巴结，42%的患者有溃疡性原发病变。本研究中，前3年每12周进行一次肿瘤评估，之后每24周进行一次评估直到疾病进展。

　　在评估周期内，两组的复发率为49%(含复发220人，死亡14人) VS 62%(含复发289人，死亡5人)，中位无复发生存期为26个月 VS 17个月。在OS方面，伊匹单抗组34%的患者发生了死亡事件，安慰剂组45%的患者发生了死亡事件。在CA184-029试验中，36%的患者接受伊匹单抗治疗超过6个月，26%的患者接受伊匹单抗治疗超过1年，52%的患者因不良反应终止了伊匹单抗的治疗。