西多福韦注射剂(Vistide)中文说明书

西多福韦注射剂(Vistide)中文说明书

　　1996年6月26日，美国食品药品管理局(FDA)批准西多福韦。西多福韦在整个欧盟范围内有效的营销授权发布日期是1997年4月23日。西多福韦是一种抗病毒药物，用于治疗患有艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)的人所患的名为巨细胞病毒视网膜炎(CMV)的眼部感染。这种药仅用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒，不能单独治愈巨细胞病毒或艾滋病。西多福韦也可用于药物指南中未列出的目的。

　　在你使用Vistide之前

　　●若有以下情况不要使用西多福韦：

　　■如果你对cidofovir或西多福韦的任何其他成分过敏。

　　■如果你曾经患过肾病。

　　■如果您因对丙磺舒或其他含磺胺药物(如磺胺甲恶唑)严重过敏而不能服用丙磺舒。

　　如果以上任何一项适用于你，请咨询你的医生。你不能使用西多福韦。

　　●若有以下情况请慎重服用西多福韦：

　　■肾脏损伤是西多福韦治疗的主要副作用。为了降低肾脏损伤的风险，您将在每次服用西多福韦之前和之后接受静脉注射液(生理盐水)和丙磺舒片。你的医生也可以指导你喝大量的液体。您的医生将在每次服用西多福韦前监测您的肾功能。如果肾功能发生变化，您的医生可能会停止您使用西多福韦的治疗。

　　■如果你有糖尿病，请告诉你的医生。糖尿病患者应慎用西多福韦，因为可能会增加眼睛出现低压(低眼压)的风险。

　　■在使用Vistde治疗期间，您应该定期接受后续眼部检查，检查是否有眼部刺激、炎症或肿胀。如果你感到眼睛疼痛、发红或发痒，或者视力有变化，请立即告诉你的医生。

　　■西多福韦导致动物睾丸重量减轻和精子数量减少(少精子症)。虽然在西多福韦的人类研究中没有观察到，但这种变化可能发生在人类身上并导致不孕。男性应在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内实施屏障避孕方法。

　　■西多福韦不用于治疗艾滋病毒感染。西多福韦不会阻止你将艾滋病毒传染给他人，所以你应该继续采取预防措施，避免传染给他人。

　　●若用于儿童

　　西多福韦尚未在儿童中进行研究。因此这种药不适用于儿童患者的治疗。

　　●若使用其他药物

　　告诉您的医生或药剂师您是否正在服用或最近服用过任何其他药物，包括未经处方获得的药物，因为这些药物可能会与西多福韦或丙磺舒相互作用。

　　告诉你的医生你是否正在接受其他可能损害肾脏的药物是非常重要的。

　　其中包括：

　　■含有tenofovir的药物(用于治疗HIV-1感染和/或慢性乙型肝炎感染)

　　■氨基糖苷类、戊脒或万古霉素(用于治疗细菌感染)、

　　■两性霉素B(用于治疗真菌感染)

　　■膦甲酸钠(用于治疗病毒感染)

　　■adefovir(用于治疗HBV感染)

　　这些药物必须在服用西多福韦前至少7天停止使用。

　　丙磺舒可能与其他常用于治疗艾滋病和艾滋病相关疾病的药物相互作用，如齐多夫定(zidovudine)。如果您正在服用齐多夫定，您应该与您的医生讨论在服用西多福韦和丙磺舒的当天是暂时停止服用齐多夫定还是将齐多夫定的剂量减少50%。

　　西多福韦和抗艾滋病毒蛋白酶抑制剂之间相互作用的可能性尚未研究。

　　●关于饮食

　　■西多福韦每瓶含2.5毫摩尔(或57毫克)钠，如果你在控制钠的饮食，应该考虑到这一点。

　　■在给你服用西多福韦之前，应该先吃点东西。你的医生可能会指导你在服用西多福韦前喝大量的液体。

　　●怀孕和母乳喂养

　　■如果你怀孕了，就不应该服用西多福韦。如果您在接受这种药物治疗时怀孕，您必须立即通知您的医生。西多福韦已被证明会对未出生的动物造成伤害，除非潜在的益处证明对胎儿的风险是合理的，否则不应在怀孕期间使用。如果你能怀孕，你必须使用有效的避孕方法来阻止你在西多福韦治疗期间和治疗后1个月怀孕。

　　■如果您正在哺乳，则不应服用西多福韦。尚不清楚西多福韦是否会通过母乳传给婴儿。因为许多药物是通过母乳传播的，如果哺乳母亲继续服用的话，应该停止服用西多福韦或停止母乳喂养。

　　■一般而言，感染艾滋病毒的妇女不应母乳喂养，以免通过母乳将艾滋病毒传给婴儿。

　　●驾驶和使用机器

　　Vistide可能会引起短期副作用，如疲劳或虚弱。如果你需要驾驶或操作机器，与你的医生讨论这个问题，根据你的疾病和你对药物的耐受性，询问他们关于是否需要停止这些活动的建议。

　　可能出现的副作用：

　　当停止使用西多福韦E治疗时，这些副作用通常会消失。如果任何副作用变得严重，或者如果您出现了未列出的任何副作用，请立即告诉您的医生或药剂师。

　　西多福韦最常见的副作用是对肾脏的损害。

　　●非常常见的副作用(这些副作用会影响十分之一以上的使用者)

　　■白细胞计数低

　　■头痛

　　■恶心

　　■呕吐

　　■尿液中的蛋白质、血肌酐(肾功能的一项指标)增加

　　■脱发

　　■皮疹

　　■虚弱/疲劳

　　■发热。

　　●常见副作用(每100个使用者中有1-10个会受到影响)

　　■眼睛发炎

　　■眼压降低

　　■呼吸困难

　　■呼吸急促

　　■腹泻

　　■发冷。

　　●任何眼睛疼痛、发红或发痒或视力变化都应及时向医生报告，以便对您的治疗进行复查。

　　●上市后报告的其他反应包括肾衰竭、肾小管细胞损伤、胰腺炎症和听力损伤。

　　服用丙磺舒可能产生的副作用

　　●可能与丙磺舒有关的非常常见的副作用(这些副作用可能影响十分之一以上的用户)

　　■恶心

　　■呕吐

　　■皮疹

　　■发烧。

　　●可能与丙磺舒有关的常见副作用(每100人中可能有1至10人会受到影响)

　　■头痛

　　■虚弱/疲劳

　　■发冷

　　■过敏反应。

　　为了降低服用丙磺舒引起恶心和/或呕吐的风险，您应该在每次服药前进食。您的医生可能会指导您服用其他药物，如止吐药(抗呕吐药)、抗组胺药和/或扑热息痛，以减少丙磺舒的副作用。

　　●丙磺舒还可能引起其他副作用，包括：

　　■食欲不振

　　■牙龈疼痛

　　■皮肤潮红

　　■脱发

　　■头晕

　　■红细胞计数减少

　　■排尿频率增加

　　■过敏反应，伴有皮肤炎症、瘙痒、荨麻疹，很少出现严重的过敏反应和严重的皮肤反应。

　　■白细胞减少、肝毒性、肾毒性和红细胞破坏。

　　■血细胞和血小板计数下降。

　　因此，在给你丙磺舒之前，你的医生应该参考当前关于丙磺舒安全性的处方信息。你也应该阅读丙磺舒包装及说明书。

　　如何使用西多福韦

　　●Vistide通过静脉输注(静脉滴注)给药。不可通过其他方法给药，包括眼内注射(直接注射入眼内)或局部(皮肤上)。西多福韦必须由具有治疗艾滋病患者适当经验的医生或护士给药。

　　●医生或护士将把适当剂量的西多福韦从小瓶转移到装有100毫升0.9%(正常)盐水溶液的输液袋中。使用标准输液泵，在1小时内以恒定的速度将整个袋子注入您的静脉。不得超过推荐剂量、使用频率或输注速率。

　　●为了降低肾脏损伤的风险，必须在每次西多福韦输注的当天给予丙磺舒片和静脉注射液(盐溶液)。

　　成人剂量：

　　你需要使用的剂量是根据你的体重计算的。

　　■开始(诱导)治疗：对肾功能正常的患者，西多福韦的推荐剂量为每公斤体重5毫克，连续两周每周给药一次。

　　■维持治疗：诱导治疗完成后两周开始，肾功能正常的患者中西多福韦的推荐维持剂量为每千克体重5毫克，每两周给药一次。

　　■剂量调整：如果你有肾脏问题，西多福韦可能不适合你。每次输注西多福韦前，将采集您的尿液和/或血液样本，用于肾功能测试。对于肾功能有下降迹象的患者，视您的具体情况而定，您的西多福韦剂量可能会中断或停止。

　　●如果你不小心服用了比给你开的处方更多的西多福韦，立即告诉你的医生。

　　如何服用丙磺舒和注射静脉注射液:

　　●丙磺舒片用于降低肾脏损伤的风险。如下表所示，您必须在服用西多福韦的同一天口服3剂丙磺舒片:

　　时间剂量

　　开始注射西多福韦的 3小时前2克丙磺舒片

　　注射西多福韦结束的 2小时后1克丙磺舒片

　　注射西多福韦结束的 8小时后1克丙磺舒片

　　总计4克丙磺舒片

　　丙磺舒仅在给药的同一天服用。

　　●使用西多福韦前静脉输液的给药方式：

　　注射生理盐水是为了降低肾脏受损的风险。在服用每剂西多福韦之前，你应该静脉注射一升0.9%的生理盐水(作为静脉滴注)。盐溶液应在西多福韦输注前1小时内输注。如果你能忍受额外的液体负荷，你的医生可以给你注射第二升液体。如果给药，第二升生理盐水应在西多福韦输注开始时或之后立即给药，并在1至3小时内输注。你的医生也可能告诉你要喝大量的液体。

　　如何存储西多福韦

　　●请远离儿童的视线。

　　●标签上注明的有效日期之后，请勿使用西多福韦。

　　●不要储存在30℃以上。不要冷藏或冷冻。

　　●药品不应通过废水或家庭垃圾进行处理。询问药剂师如何处置不再需要的药物。这些措施将有助于保护环境。

　　西多福韦的成分：

　　●西多福韦的有效成分是cidofovir。每毫升含有75毫克无水cidofovir。每个小瓶含有375毫克/5毫升无水cidofovir。

　　●其他成分是

　　■氢氧化钠

　　■盐酸

　　■注射用水

以上就是小编介绍的西多福韦注射剂(Vistide)中文说明书，希望可以帮助到大家，如果大家觉得还不错的话可以收藏我们的网站！