达雷木单抗联合地塞米松可治疗骨髓瘤!
对于来那度胺、硼替佐米和泊马度胺治疗耐受的多发性骨髓瘤患者,其预后往往较差,现有研究发现,达雷木单抗联用地塞米松的治疗方案可有效实现临床缓解获益,而且毒副作用基本可控。
虽然以免疫调节剂(IMIDs)和蛋白酶体抑制剂(PI)为代表的新一代治疗策略可有效延长多发性骨髓瘤患者的生存期,但对于来那度胺、硼替佐米和泊马度胺治疗耐受的多发性骨髓瘤患者,其预后往往较差,迫切需要安全有效的治疗方案。
作为一类选择性CD38单克隆抗体,达雷木单抗(Daratumumab)在先前的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)单药研究中表现出优异的治疗效果,临床缓解率可达29.2%。
因此,来自法国的研究学者提出假设,达雷木单抗联合地塞米松可表现出更显著的抗肿瘤效果,能够有效控制骨髓瘤早期复发,并开展了一项法国全国范围的大规模开放性观测研究。研究结果发表在近期Br J Haematol杂志上,现介绍如下。
复发难治性骨髓瘤患者纳入标准包括年龄≥18岁,预期生存期≥6个月,既往来那度胺、泊马度胺和硼替佐米治疗失败或不适合接受上述3种药物治疗,美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分<3分,肝肾功能无明显异常。
给药方案为静注达雷木单抗16mg/kg,28天/疗程,在前2个疗程内每周给药1次,接下来3-6疗程为每2周给药1次,自第7个疗程调整为每月给药1次,直至肿瘤恶化或不良反应不耐受。此外,患者每周给予地塞米松,40mg(年龄<70岁)或20mg(年龄≥70岁)。
研究首要评估指标为达雷木单抗联合地塞米松治疗方案的总体缓解率(ORR),包括完全缓解(CR)、非常好的部分缓解(VGPR)和部分缓解率(PR)。次要评估指标包括治疗期间至肿瘤恶化的时间、缓解持续时间、无进展生存率(PFS)、总体生存率(OS)、药物不良反应以及患者生活质量等。
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