天成新脉美霞特抗体药药效高于阿特珠单抗,即将进入中试阶段!!

时间:2020-03-27 14:15  作者:香港安健药业
天成新脉美霞特抗体药药效高于阿特珠单抗,即将进入中试阶段!!

 3月17日,从经开区企业天成新脉传来喜讯,在已上市的阿特珠单抗基础上,研发团队利用自主研发的抗体药物去Fc功能技术平台,进行抗体药的迭代创新,在保留原研药物竞争优势的同时提升了新药的有效性和安全性。

  近年来,抗体药物的研发火热,作为迄今为止开发最为成功的靶点,PD-1/PD-L1抗体在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、淋巴瘤、三阴乳腺癌等多种肿瘤临床治疗中都产生了良好的治疗效果,目前已有多个PD-1/PD-L1靶点的抗体药物在国内外上市,医药巨头企业纷纷在该领域布局。而有效提升治疗有效率是该靶点药物亟待解决的问题之一。

  天成新脉自主开发的迭代创新PD-L1抗体,在罗氏已上市的阿特珠单抗的基础上,利用天成新脉自有的抗体药去Fc功能,保留了同阿特珠原研药相当的亲和力和体外抑制力。近期,天成新脉完成了动物体内的抑瘤效果评价。同时,两个受试药物对MC38小鼠结直肠癌移植瘤模型具有显著的抗肿瘤作用,有效地抑制了肿瘤生长。且在同等剂量和给药频率下,美霞特抗体药药效明显优于原研阿特珠单抗。

  据介绍,该药物单克隆细胞株已构建完毕,表达量可达8g/L,即将进入中试阶段。
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