2019年国内免疫治疗可以报销医保吗？

2019年国内免疫治疗可以报销医保吗？

11月19日，国度药监局发布两则公告，辨别修订脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品阐明书。

公告要求，一切脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的消费企业均应根据《药品注册管理方法》等有关规则，依照绝对应的阐明书修订要求，提出修订阐明书的补充请求，于2020年1月8日前报省级药品监管部门备案。

修订内容触及药品标签的，该当一并停止修订；阐明书及标签其他内容该当与原同意内容分歧。在补充请求备案后6个月内对一切已出厂的药品阐明书及标签予以改换。

▍一药品，添加警示语

依据国度药监局要求，脑苷肌肽注射液的药品阐明书要添加【警示语】，内容如下：

本品含有单唾液酸四己糖神经节苷脂。国际外药品上市后监测中发现能够与运用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病病例。若患者在用药时期呈现持物不能、四肢有力、缓和性瘫痪等症状，应立刻就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品。

早在2016年11月，原国度食药监总局发文曾修订单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂的药品阐明书添加警示语和停止修订，而脑苷肌肽注射液作为复方制剂，事先并不在修订阐明书范围内。

查询材料发现，吉兰-巴雷综合征是以四周神经和神经根的脱髓鞘病变及小血管炎性细胞浸润为病理特点的本身免疫性四周神经病，经典型的GBS称为急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，临床表现为急性对称性缓和性肢体瘫痪。

▍一药品，儿童禁用

依据国度药监局要求，复方骨肽注射剂要在在原有阐明书根底上添加【警示语】：

本品有严重过敏反响病例报告，对本品过敏者禁用。本品应在有抢救条件的医疗机构运用，运用者应承受过过敏性休克抢救培训，用药后呈现过敏反响或其他严重不良反响须立刻停药并及时救治。

同时，在原有【忌讳】的根底上，添加如下内容：

儿童禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

严重肝肾功用不全者禁用。

此前，有不少药品在被修正阐明书时，都有特别提到儿童禁用或许慎用。可见，如今各方关于儿童用药平安也越来越注重。

置信大家曾经发现，上述被修订阐明书的两个药品，都是国度首批国度重点监控合理用药目录的种类。

深圳市第二人民医院药学部主任吴建龙对赛柏蓝表示，国度相关管理部门针对搜集到的信息和不良反响监测数据，对这两个种类修订阐明书是一种十分担任的态度，阐明这些药以前的阐明书没有提供足够的信息供医师、药师和患者用前参考与评价获益风险。

他还提示，大众需运用这类药品可以在用前征询医师和药师获益与风险，留意防备相关风险，发作疑似不良反响应及时就医。

▍均为重点监控大种类

除了重点监控目录的出台，在往年医保目录调整中，重点监控药品还被全部调出国度医保目录。而在随后的中央医保目录清算任务中，也有音讯称重点监控目录药品率先移出医保目录。

据米内网数据显示，脑苷肌肽2018年的市场销售额约33亿，市场增长率为-10.66%。从以下图表我们可以发现，近年来脑苷肌肽的市场增长率不断在下降，从2017年开端呈现负增长。

而复方骨肽也有着类似的状况。依据米内网数据，复方骨肽2018年的市场销售额为8.2亿，市场增长率为-13.64%，其市场异样也是从2017年开端呈现负增长的状况。

看起来这些数据和国度重点监控目录发布、医保目录调整的工夫节点似乎没什么关系，其实不然。

在国度发布重点监控目录之前，其实各地曾经在做重点监控的任务，市场影响早已开端了。从米内网数据显示的各种类近年来的市场走势状况看，在国度卫健委发布的重点监控目录中，绝大局部种类从2015年开端，每年的市场增长率甚至是销售额都是下滑的。

我们也能看到，重点监控目录、调整医保目录、修订药品阐明书，药品临床综合评价等一些列措施，都是为了不时优化医疗机构用药构造，进步平安用药、合理用药程度。