默沙东K药方案获欧盟同意医治PD-L1阳性患者！！

肿瘤免疫医治巨头默沙东近日宣布，欧盟委员会已同意Keytruda的两种方案，一线医治转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌患者，详细为：作为一种单药疗法或结合一种常用的化疗，用于肿瘤表达PD-L1的患者。值得一提的是，Keytruda是欧盟同意可作为单药疗法或用于组合疗法一线医治肿瘤表达PD-L1头颈癌的首个抗PD-1疗法。

在美国，Keytruda于往年6月获FDA同意2个新的顺应症，一线医治转移性或不可切除性复发性HNSCC患者，详细为：作为一种单药疗法，用于肿瘤表达PD-L1的患者；结合一种常用的化疗方案，无论患者肿瘤PD-L1表达形态如何。此次同意，使Keytruda成为首个获批一线医治转移性或不可切除性复发性HNSCC患者的抗PD-1疗法，同时也是首个在这类患者中使总生活期在统计学上明显改善的抗PD-1疗法。

此次同意基于关键性III期临床研讨KEYNOTE-048的数据。这是一项随机、开放标签研讨，旨在评价Keytruda作为单药疗法或与铂及5-氟尿嘧啶化疗结合疗法绝对于目前HNSCC一线医治规范护理方案EXTREME的疗效和平安性。

后果显示：在肿瘤表达PD-L1的头颈癌患者群体中，与一线规范医治方案EXTREME相比，Keytruda作为单药疗法和结合化疗明显延伸了总生活期。

默沙东研讨实验室临床研讨副总裁Jonathan Cheng博士表示：“头颈癌依然是一种消灭性疾病，临时预后不佳，10多年来生活率很难进步。Keytruda如今是一线医治转移性或复发性头颈癌的第一种抗PD-1医治方案，将协助患者并处理这种侵袭性癌症中存在的高度未满足医疗需求。此次欧盟同意，强调了我们努力于改动全世界癌症医治方式的决计。”

Keytruda是属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，经过进步人体免疫零碎的才能来协助检测和对立肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的互相作用，从而激活能够影响肿瘤细胞和安康细胞的T淋巴细胞。

截止目前，在全球范围内，已有多款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批，其中Keytruda是该范畴的领头羊，已同意20多个医治顺应症。

默沙东拥有业界最大规模的免疫肿瘤学临床开发项目，目前有超越1000个临床实验正在调查Keytruda在多品种型肿瘤和医治背景中的作用。Keytruda临床项目旨在理解该药在癌症中的作用以及能够预测患者从Keytruda医治中受害的要素，包括探究几种不同的生物标志物。