广谱靶向药拉罗替尼Loxo-101获批上市，对抗17种癌症(NTRK融合)

美国时间2018年11月26日，美国FDA（食品及药品监督管理局）宣布批准Larotrectinib拉罗替尼上市。Lorotrectinib的商品名是Vitrakvi，别名又称Loxo-101。
Loxo-101是一種強效、口服、選擇性原肌球蛋白受體激酶（TRKs）抑制劑，作用於 TRKB、TRKB、和 TRKC 激酶。有效针对多达17种癌症。Loxo-101由美国Loxo Oncology公司及德国拜耳公司(Bayer)共同研发，于2018年11月26日获美国FDA批准上市。Loxo-101可被用于不限年龄及肿瘤类型并有TRK融合的癌症患者当中，报告证明Loxo-101可发挥持久抗肿瘤作用及良好的耐受性。

【Loxo-101临床数据】

在今年10月份举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上，一项关于Loxo-101治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示，总缓解率（ORR）为80％，部分缓解率（PR）为62％，完全缓解率（CR）为18％，在补充数据集中，ORR为81％，PR为65％，CR为17％。

另外，今年2月新英格兰医学杂志（NEJM）发表的一项关于Loxo-101的三项安全性和有效性临床研究结果显示，对于年龄为4个月至76岁的患者，Loxo-101针对17种不同癌症治疗总体有效率为75％。其中13％的患者肿瘤完全消失包括2位晚期转移的儿童纤维肉瘤患者，用药之后肿瘤缩小，进行了根治性手术切除;分别停药4.8个月和6个月之后，肿瘤没有复发，也似乎看到了「治愈」的希望。

【Vitrakvi(Larotrectinib)Loxo-101 适应症】

用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合， 就可以使用larotrectinib进行治疗。

【Vitrakvi(Larotrectinib)Loxo-101 用法用量】

（1）成人及兒童患者，身體表面面積在1平方米以上：每日口服兩次，每次100mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

（2）兒童患者，身體表面皿面積在1平方米以下：每日口服兩次，每次分量是100mg/1平方米（每1平方米使用100mg，假設患者的表面面積是0.8平方米，則服用80mg），直至疾病进展或出现不可耐受毒性。