博纳吐单抗的购买条件是什么？

Enhertu原研公司为第一三共，是由曲妥珠单抗与依喜替康衍生物组成的ADC。2019年4月，阿斯利康与第一三共就Enhertu签署的高达69亿美金的合作协议，让其名声大噪。同年12月，《新英格兰医学杂志》公布的II期临床数据，着实让Enhertu又火了一把。

不过，因设计理念及其结构的特殊性，ADC的技术壁垒比一般生物药都要高。也正是因为如此，尽管经过了几十年的发展，全球目前也只有7个ADC产品获批，与这些年来化药及其他生物药成百上千的获批数量相比，ADC显得“凤毛麟角”。从作用机理来看，TROP-2在多种肿瘤细胞（如：乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等）中均大量表达。理论上，该药对各种实体肿瘤均有治疗潜力。事实上，除三阴乳腺癌外，多项临床试验也在同步开展中。

不过，因设计理念及其结构的特殊性，ADC的技术壁垒比一般生物药都要高。也正是因为如此，尽管经过了几十年的发展，全球目前也只有7个ADC产品获批，与这些年来化药及其他生物药成百上千的获批数量相比，ADC显得“凤毛麟角”。从作用机理来看，TROP-2在多种肿瘤细胞（如：乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等）中均大量表达。理论上，该药对各种实体肿瘤均有治疗潜力。事实上，除三阴乳腺癌外，多项临床试验也在同步开展中。

正是基于以上数据，Enhertu于2019年12月获FDA加速批准。除了“加速批准”之外，Enhertu还获得了“快速通道、突破性治疗、优先审评”资格，可谓占尽先机。Sacituzumab govitecan原研公司为Immunomedics，是由靶向TROP-2蛋白的单抗hRS7和伊立替康的活性代谢产物偶联而成，目前处于Pre-registration阶段。该药一旦获批，将是TROP-2领域的First-in-class。博纳吐单抗的购买条件是什么？

三阴乳腺癌一直以来就是乳腺癌中最令人头疼的类型：进展快，预后差，5年生存率不到15%，临床方案选择也非常有限。过去几十年，患者往往依靠副作用比较大的放疗和化疗。最近几年，除异常火热的PD1/PDL1抑制剂（帕博利珠单抗和阿特珠单抗）有些突破外，最有潜力的就是Sacituzumab govitecan。

不过，因设计理念及其结构的特殊性，ADC的技术壁垒比一般生物药都要高。也正是因为如此，尽管经过了几十年的发展，全球目前也只有7个ADC产品获批，与这些年来化药及其他生物药成百上千的获批数量相比，ADC显得“凤毛麟角”。从作用机理来看，TROP-2在多种肿瘤细胞（如：乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等）中均大量表达。理论上，该药对各种实体肿瘤均有治疗潜力。事实上，除三阴乳腺癌外，多项临床试验也在同步开展中。

不过，因设计理念及其结构的特殊性，ADC的技术壁垒比一般生物药都要高。也正是因为如此，尽管经过了几十年的发展，全球目前也只有7个ADC产品获批，与这些年来化药及其他生物药成百上千的获批数量相比，ADC显得“凤毛麟角”。从作用机理来看，TROP-2在多种肿瘤细胞（如：乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等）中均大量表达。理论上，该药对各种实体肿瘤均有治疗潜力。事实上，除三阴乳腺癌外，多项临床试验也在同步开展中。

博纳吐单抗的购买条件是什么？三阴乳腺癌一直以来就是乳腺癌中最令人头疼的类型：进展快，预后差，5年生存率不到15%，临床方案选择也非常有限。过去几十年，患者往往依靠副作用比较大的放疗和化疗。最近几年，除异常火热的PD1/PDL1抑制剂（帕博利珠单抗和阿特珠单抗）有些突破外，最有潜力的就是Sacituzumab govitecan。

Enhertu原研公司为第一三共，是由曲妥珠单抗与依喜替康衍生物组成的ADC。2019年4月，阿斯利康与第一三共就Enhertu签署的高达69亿美金的合作协议，让其名声大噪。同年12月，《新英格兰医学杂志》公布的II期临床数据，着实让Enhertu又火了一把。

Enhertu原研公司为第一三共，是由曲妥珠单抗与依喜替康衍生物组成的ADC。2019年4月，阿斯利康与第一三共就Enhertu签署的高达69亿美金的合作协议，让其名声大噪。同年12月，《新英格兰医学杂志》公布的II期临床数据，着实让Enhertu又火了一把。

从策略上看，AZ在乳腺癌方面已经拥有戈舍瑞林, 阿那曲唑，氟维司群、奥拉帕利、度法鲁单抗等重磅产品。凭借这些产品，AZ也基本完成了从“内分泌治疗”到“DNA错误修复抑制”再到“免疫治疗”的全面布局，而Enhertu的加入，弥补了AZ在Her2阳性乳腺癌上的短板。AZ抗乳腺癌的版图进一步完善。

从策略上看，AZ在乳腺癌方面已经拥有戈舍瑞林, 阿那曲唑，氟维司群、奥拉帕利、度法鲁单抗等重磅产品。凭借这些产品，AZ也基本完成了从“内分泌治疗”到“DNA错误修复抑制”再到“免疫治疗”的全面布局，而Enhertu的加入，弥补了AZ在Her2阳性乳腺癌上的短板。AZ抗乳腺癌的版图进一步完善。博纳吐单抗的购买条件是什么？

在Her2阳性乳腺癌患者几乎用尽了所有Her2靶向药物仍不能控制疾病进展的情况下，Enhertu依然能够使近61%的患者得到缓解，其临床价值不言而喻。

不过，因设计理念及其结构的特殊性，ADC的技术壁垒比一般生物药都要高。也正是因为如此，尽管经过了几十年的发展，全球目前也只有7个ADC产品获批，与这些年来化药及其他生物药成百上千的获批数量相比，ADC显得“凤毛麟角”。从作用机理来看，TROP-2在多种肿瘤细胞（如：乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等）中均大量表达。理论上，该药对各种实体肿瘤均有治疗潜力。事实上，除三阴乳腺癌外，多项临床试验也在同步开展中。

三阴乳腺癌一直以来就是乳腺癌中最令人头疼的类型：进展快，预后差，5年生存率不到15%，临床方案选择也非常有限。过去几十年，患者往往依靠副作用比较大的放疗和化疗。最近几年，除异常火热的PD1/PDL1抑制剂（帕博利珠单抗和阿特珠单抗）有些突破外，最有潜力的就是Sacituzumab govitecan。

从策略上看，AZ在乳腺癌方面已经拥有戈舍瑞林, 阿那曲唑，氟维司群、奥拉帕利、度法鲁单抗等重磅产品。凭借这些产品，AZ也基本完成了从“内分泌治疗”到“DNA错误修复抑制”再到“免疫治疗”的全面布局，而Enhertu的加入，弥补了AZ在Her2阳性乳腺癌上的短板。AZ抗乳腺癌的版图进一步完善。博纳吐单抗的购买条件是什么？

从策略上看，AZ在乳腺癌方面已经拥有戈舍瑞林, 阿那曲唑，氟维司群、奥拉帕利、度法鲁单抗等重磅产品。凭借这些产品，AZ也基本完成了从“内分泌治疗”到“DNA错误修复抑制”再到“免疫治疗”的全面布局，而Enhertu的加入，弥补了AZ在Her2阳性乳腺癌上的短板。AZ抗乳腺癌的版图进一步完善。