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                三阴乳腺癌一直以来就是乳腺癌中最令人头疼的类型:进展快,预后差,5年生存率不到15%,临床方案选择也非常有限。过去几十年,患者往往依靠副作用比较大的放疗和化疗。最近几年,除异常火热的PD1/PDL1抑制剂(帕博利珠单抗和阿特珠单抗)有些突破外,最有潜力的就是Sacituzumab govitecan。

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                在Her2阳性乳腺癌患者几乎用尽了所有Her2靶向药物仍不能控制疾病进展的情况下,Enhertu依然能够使近61%的患者得到缓解,其临床价值不言而喻。

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                正是基于以上数据,Enhertu于2019年12月获FDA加速批准。除了“加速批准”之外,Enhertu还获得了“快速通道、突破性治疗、优先审评”资格,可谓占尽先机。Sacituzumab govitecan原研公司为Immunomedics,是由靶向TROP-2蛋白的单抗hRS7和伊立替康的活性代谢产物偶联而成,目前处于Pre-registration阶段。该药一旦获批,将是TROP-2领域的First-in-class。

                抗体偶联药物(以下简称ADC),是由靶向特异性抗原的单克隆抗体通过连接子与高效细胞毒性小分子偶联而成。从设计理念来看,ADC可利用抗体与抗原的特异性,将细胞毒性小分子“精准地”聚焦到靶细胞,进而将其杀灭。因像极了军事上的定位追踪导弹,业界也一直将其形象地称为“生物导弹”。

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