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在妇科恶性肿瘤中，乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一。据美国癌症中心统计，2018年美国将有26万名女性乳腺癌新发病例，占所有新发癌症病例数的30%；中国女性乳腺癌的发病率占所有癌症的17.07%。乳腺癌分为三类亚型：性激素HR-阳性乳腺癌、HER2-阳性乳腺癌，以及三阴性乳腺癌，约83%的乳腺癌患者呈现HR阳性。

哌柏西利是由美国辉瑞研制开发，商品名为Ibrance，该产品是首个获批CDK4/6抑制剂，已上市的剂型为胶囊，规格有75 mg、100 mg、125 mg三种。2015年2月获得FDA上市批准，用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（ HER2-）晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。 后于 2016 年 2 月被 FDA 批准扩大适应症，联合氟维司群用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性 （ HR+）、HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。2016年11月获得欧盟批准上市。

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随着乳腺癌发病机制研究的逐步深入，分子靶向治疗也不断取得新的进展。针对ER阳性乳腺癌，目前最受关注的是靶向小分子CDK4/6抑制剂，CDK4/6抑制剂是针对CDK4和CDK6两个蛋白的靶向药物。在这类乳腺癌患者中，CDK4/6抑制剂辅助内分泌治疗，展现出比以往药物更好的疗效，CDK4/6抑制剂已成为治疗乳腺癌最具潜力的靶点之一。erleada可以购买吗？

截至目前， FDA总共批准了三个CDK4/6抑制剂乳腺癌靶向药物上市，分别是：辉瑞的哌柏西利（Ibrance）、诺华的Ribociclib（Kisqali）和礼来的Abemaciclib（Verzenio）。其中，哌柏西利（爱博新）已经率先在中国上市，后两款CDK4/6抑制剂药物还未在国内上市。新的CDK4/6抑制剂靶向药物的快速面世，为我国无数乳腺癌患者带来新的希望。

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erleada可以购买吗？近年来，随着乳腺癌的诊断和治疗的改善，更多的女性在诊断后带瘤或无瘤生存。在美国，乳腺癌的5年生存率超过90％，超过300万女性患乳腺癌并且战胜乳腺癌。中国通过长期的健康宣教和早筛早诊，乳腺癌的临床诊疗取得了巨大的突破，更多的患者在疾病早期阶段被发现并获得及时的治疗。

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近期，辉瑞公布2019年业绩，全年实现总营业收入517.5亿美元，较同期下降4%。值得一提的是，辉瑞的业绩增长亮点之一主要受益于乳腺癌新药哌柏西利，2019年该产品实现49.61亿美元的收入，较同期增长20.5%，市场增长依然强劲。哌柏西利是全球首个上市的CDK4/6抑制剂，为目前全球销售额最大的CDK4/6品种，主要用于治疗乳腺癌。

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