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国内抗乳腺癌药市场中，目前主要集中在几个老品种，如曲妥珠单抗、氟维司群、依维莫司和贝伐珠单抗，以及环磷酰胺、紫杉醇等放化疗用药。辉瑞哌柏西利的上市，将凭借新作用机制抢占国内乳腺癌市场，未来小分子靶向治疗乳腺癌的药品竞争将更加激烈。

据全球畅销药数据统计， 辉瑞的哌柏西利2015年销售额为7.23亿美元，2016年销售额过20亿美元，2017年销售额过30亿美元，2018年销售额过40亿美元，2019销售额为49.61亿美元；礼来的Abemaciclib2017年销售额为0.21亿美元，2018年销售额为2.55亿美元，2019年销售额为5.80亿美元；诺华的瑞博西尼2017年销售额为0.76亿美元，2018年销售额为2.35亿美元，2019年销售额为4.80亿美元。辉瑞的哌柏西利，在美国最早于2015年2月获批上市，历经4年多，可谓一年一个台阶，增速不凡，目前该产品已成为超级重磅炸弹。诺华的瑞博西尼和礼来的Abemaciclib二个产品也有所突破，增速翻番。

瑞博西尼是由诺华研制开发，2017年3月获得FDA上市批准，商品名为“Kisqali”, 剂型为片剂，规格为200mg。同年6月Kisqali又获欧盟批准。Kisqali是继辉瑞Ibrance之后全球第二款上市的CDK4/6抑制剂。该产品联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗，此次批准适用于所有28个欧盟成员国。

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Abemaciclib是由礼来研制开发，2017年9月获得FDA上市批准，商品名为“Verzenio”, 剂型为片剂，规格有50 mg、100 mg、150 mg和200 mg四个。Verzenio是美国FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂，既可作为单方用于化疗/荷尔蒙疗法后转移患者，也可与氟维司群联合用于荷尔蒙疗法后进展患者。作为一款CDK4/6抑制剂，它能抑制CDK4/6通路，从而抑制肿瘤的生长改善病情。

瑞博西尼是由诺华研制开发，2017年3月获得FDA上市批准，商品名为“Kisqali”, 剂型为片剂，规格为200mg。同年6月Kisqali又获欧盟批准。Kisqali是继辉瑞Ibrance之后全球第二款上市的CDK4/6抑制剂。该产品联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗，此次批准适用于所有28个欧盟成员国。

2019年，全球CDK4/6抑制剂销售额高达60.21亿美元，其中：辉瑞的哌柏西利销售额为49.6亿美元，较同期增长20.5%，占82.4%的份额；礼来的Abemaciclib销售额为5.80亿美元，较同期增长127.5%，占9.6%的份额；诺华的瑞博西尼销售额为4.8亿美元，较同期增长104.3%，占8.0%的份额。其中，辉瑞的哌柏西利占据八成以上的份额，上市以来一直占据着主导地位，先发优势显著。

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