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                26日,华海药业发布公告称其于近日收到国家药监局核准签发的关于缬沙坦片的《药品补充申请批件》。此次批准的补充申请事项为:1)制剂用原料药缬沙坦变更生产工艺;2)新增药用铝箔供应商。

                26日,我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品——美国艾尔建公司“青光眼引流管”,获国家药监局批准上市。该产品由引流管及注射器两部分组成,引流管由猪皮明胶及戊二醛制成,并预装于注射器内,适用于满足条件的开角型青光眼。

                26日,迪瑞医疗发布公告称,公司2项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书。该产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者、核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段,有助于提高感染患者的检出率,从而达到有效防控疫情的目的。

                27日,济川药业发布公告称,下属子公司济川有限收到国家药监局核准签发的盐酸罗哌卡因注射液《药品注册批件》。盐酸罗哌卡因是一种氨基酰胺类局麻药,可能通过增加神经电刺激的阈值,减慢神经冲动的传播并降低动作电位的上升速度来阻滞神经冲动的产生和传导。耐昔妥珠单抗可以在京东上购买吗?

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                27日,索元生物宣布国家药监局批准其在新诊断为胶质母细胞瘤的患者中使用DB102联合替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案的IIb期国际多中心临床试验。此前, FDA已于2019年9月批准开展该临床试验。

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                耐昔妥珠单抗可以在京东上购买吗?近日,小野制药宣布日本厚生劳动省批准其Velexbru上市,用于治疗复发/难治的原发性中枢神经系统淋巴瘤。Velexbru是首个获批用于该适应症的BTK抑制剂,也是全球第4个获批的BTK抑制剂。

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