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26日，华海药业发布公告称其于近日收到国家药监局核准签发的关于缬沙坦片的《药品补充申请批件》。此次批准的补充申请事项为：1）制剂用原料药缬沙坦变更生产工艺；2）新增药用铝箔供应商。

27日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤于近日获得FDA孤儿药资格认定。黏膜黑色素瘤在白色人种中是一种罕见的黑色素瘤亚型，约占其所有黑色素瘤患者的1.3%；然而，该亚型是亚洲黑色素瘤患者的第二大常见亚型，占比22%~25%。

大冢制药日前公布了在日本开展的两项评估difamilast治疗轻度至中度特应性皮炎III期临床的顶线结果。其中一项在成人患者中开展，另一项在儿童患者中开展。结果显示，成人和儿童试验均达到了主要终点。

27日，索元生物宣布国家药监局批准其在新诊断为胶质母细胞瘤的患者中使用DB102联合替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案的IIb期国际多中心临床试验。此前， FDA已于2019年9月批准开展该临床试验。卡那单抗可以在淘宝上购买吗？

26日，我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品——美国艾尔建公司“青光眼引流管”，获国家药监局批准上市。该产品由引流管及注射器两部分组成，引流管由猪皮明胶及戊二醛制成，并预装于注射器内，适用于满足条件的开角型青光眼。

26日，迪瑞医疗发布公告称，公司2项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书。该产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者、核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段，有助于提高感染患者的检出率，从而达到有效防控疫情的目的。

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26日，华海药业发布公告称其于近日收到国家药监局核准签发的关于缬沙坦片的《药品补充申请批件》。此次批准的补充申请事项为：1）制剂用原料药缬沙坦变更生产工艺；2）新增药用铝箔供应商。

27日，索元生物宣布国家药监局批准其在新诊断为胶质母细胞瘤的患者中使用DB102联合替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案的IIb期国际多中心临床试验。此前， FDA已于2019年9月批准开展该临床试验。

26日，百时美施贵宝宣布，FDA批准Zeposia用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。Zeposia是唯一一款能为RMS患者提供一种起始阶段用药选择、无需进行基因检测、也无需患者进行基于标签的首次剂量观察的鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，每日口服一次给药。

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