2020年国内的雷莫芦单抗有什么购买条件？

具体来说，在该试验中，所有患者均接受了国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的治疗策略，包括抗病毒治疗、糖皮质激素治疗和抗生素治疗。符合条件的患者在第1、2、5天通过静脉注射补充10 mg meplazumab。试验终点包括病毒清除率、病例严重程度等。

3月28日，FDA发布紧急使用授权（EUA），允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发并用于某些住院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州，以便在临床试验不可用或不可行时，由医生酌情为住院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。EUA要求医疗保健提供者(HCP)向患者提供关于使用磷酸氯喹和硫酸羟氯喹治疗COVID-19的重要信息的情况说明书，包括已知的风险和药物相互作用。由准备和响应助理秘书长办公室(ASPR)管理的国家战略储备(SNS)将与联邦应急管理局(FEMA)合作，将捐赠的剂量运送到各州。

研究发现，SP可结合宿主细胞上的受体CD147，从而介导病毒入侵。在体外抗病毒测试中 ，抗CD147人源化抗体meplazumab可显著抑制病毒入侵宿主细胞（EC50为24.86 μg/mL；IC50为15.16μg/mL）。免疫共沉淀和ELISA也证实了这两种蛋白的结合。此外，通过免疫电子显微镜，研究团队观察到了SARS-CoV-2感染的Vero E6细胞中CD147和S蛋白的定位。这些发现表明，CD147可能是开发特异性抗SARS-CoV-2药物的关键靶点。

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根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）第564条(21U.S.C.360bbb-3)，授权的磷酸氯喹和硫酸羟氯喹产品仅限于由国家战略储备(SNS)提供给公共卫生当局。根据该法案第564条，美国卫生和公共服务部部长声明，在COVID-19爆发期间，遵守该条款发布的任何授权条款的前提下，存在证明授权紧急使用药物和生物制剂合理的情形。

D147又称Basigin或EMMPRIN，是一种跨膜糖蛋白，属于免疫球蛋白超家族。由于先前曾有研究表明，CD147在促进SARS-CoV入侵宿主细胞中发挥了功能性作用，且CD147拮抗性peptide-9对SARS-CoV具有抑制作用，因此，考虑到SARS-CoV和SARS-CoV-2具有相似性，研究团队决定调查CD147在新型冠状病毒入侵宿主细胞中可能的作用。

具体来说，在该试验中，所有患者均接受了国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的治疗策略，包括抗病毒治疗、糖皮质激素治疗和抗生素治疗。符合条件的患者在第1、2、5天通过静脉注射补充10 mg meplazumab。试验终点包括病毒清除率、病例严重程度等。

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