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              1. 2020年国内的艾日布林有什么购买要求?

                2018年1月8日,恒瑞医药与TG Therapeutics达成全球独家许可协议,将BTK抑制剂SHR-1459(TG-1701)在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利授权给TG Therapeutics,包括SHR-1459单药使用以及与ublituximab(TG-1101,CD-20单抗)、umbralisib(TGR-1202,新一代PI3K-δ抑制剂)联用。

                丙氨酸布立尼布是血管生成抑制剂,抑制VEGFR2、FGFR1,拟用于多种癌症的治疗,包括肝细胞癌(HCC)、转移性结直肠癌(mCRC)、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等的治疗。丙氨酸布立尼布治疗HCC的研究现在中国处于临床III期阶段,治疗mCRC曾处于临床III研究,后未见更多进展。丙氨酸布立尼布最初由百时美施贵宝研发(BMS-582664),2015年在中国、香港和澳门的研发和市场化的权利被授权给再鼎医药(ZL-2301)。

                TL117由苏州峻德生物科技有限公司研发。2019年11月,国家药品监督管理局受理本品的临床试验申请(化药1类)。2020年2月获得临床试验默示许可,拟用于复发/转移性头颈部鳞癌的治疗。TQB-3728是由正大天晴研发的一种凋亡抑制剂(IAP)基因的拮抗剂。2019年11月27日,该药的IND申请获得国家药品监督管理局(NMPA)承办(化药1类)。2020年2月获得临床试验默示许可,用于治疗乳腺癌等实体瘤及淋巴瘤等血液瘤。

                SHR1459是恒瑞医药研发的一种不可逆的BTK抑制剂,通过选择性抑制BTK激酶,抑制细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长,拟用于B细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗。本品目前在中国处于临床一期,用于治疗复发或难治B细胞恶性肿瘤,包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。2020年国内的艾日布林有什么购买要求?

                丙氨酸布立尼布是血管生成抑制剂,抑制VEGFR2、FGFR1,拟用于多种癌症的治疗,包括肝细胞癌(HCC)、转移性结直肠癌(mCRC)、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等的治疗。丙氨酸布立尼布治疗HCC的研究现在中国处于临床III期阶段,治疗mCRC曾处于临床III研究,后未见更多进展。丙氨酸布立尼布最初由百时美施贵宝研发(BMS-582664),2015年在中国、香港和澳门的研发和市场化的权利被授权给再鼎医药(ZL-2301)。

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                SHR1459是恒瑞医药研发的一种不可逆的BTK抑制剂,通过选择性抑制BTK激酶,抑制细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长,拟用于B细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗。本品目前在中国处于临床一期,用于治疗复发或难治B细胞恶性肿瘤,包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

                2020年国内的艾日布林有什么购买要求?2018年11月,SHR2554单药或联合SHR3680在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的耐受性、药代动力学(PK)和疗效的I/II期研究(CTR20181923、NCT03741712、SHR2554-SHR3680-I/II-102 )在中国开始。2018年8月,SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究(CTR20181164、NCT03603951、SHR2554-I-101)在中国开始。

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                2010年5月11日,手术无法切除的肝癌患者中比较Brivanib与安慰剂作为肝动脉化疗栓塞辅助治疗的随机双盲 III 期研究(CTR20131510, CA182-037, BRISK-TA、NCT00908752)在中国完成首例受试者入组(中国以外2009年8月完成首例受试者入组),但此试验因未满足主要疗效终点于2012年8月28日终止(主动叫停)1。

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                2018年1月8日,恒瑞医药与TG Therapeutics达成全球独家许可协议,将BTK抑制剂SHR-1459(TG-1701)在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利授权给TG Therapeutics,包括SHR-1459单药使用以及与ublituximab(TG-1101,CD-20单抗)、umbralisib(TGR-1202,新一代PI3K-δ抑制剂)联用。

                TL117由苏州峻德生物科技有限公司研发。2019年11月,国家药品监督管理局受理本品的临床试验申请(化药1类)。2020年2月获得临床试验默示许可,拟用于复发/转移性头颈部鳞癌的治疗。TQB-3728是由正大天晴研发的一种凋亡抑制剂(IAP)基因的拮抗剂。2019年11月27日,该药的IND申请获得国家药品监督管理局(NMPA)承办(化药1类)。2020年2月获得临床试验默示许可,用于治疗乳腺癌等实体瘤及淋巴瘤等血液瘤。2020年国内的艾日布林有什么购买要求?

                2018年1月8日,恒瑞医药与TG Therapeutics达成全球独家许可协议,将BTK抑制剂SHR-1459(TG-1701)在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利授权给TG Therapeutics,包括SHR-1459单药使用以及与ublituximab(TG-1101,CD-20单抗)、umbralisib(TGR-1202,新一代PI3K-δ抑制剂)联用。

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