2020年国内的艾日布林购买条件

2010年5月11日，手术无法切除的肝癌患者中比较Brivanib与安慰剂作为肝动脉化疗栓塞辅助治疗的随机双盲 III 期研究（CTR20131510, CA182-037, BRISK-TA、NCT00908752）在中国完成首例受试者入组（中国以外2009年8月完成首例受试者入组），但此试验因未满足主要疗效终点于2012年8月28日终止（主动叫停）1。

SHR1459是恒瑞医药研发的一种不可逆的BTK抑制剂，通过选择性抑制BTK激酶，抑制细胞活化、增殖和存活，进而抑制B细胞淋巴瘤生长，拟用于B细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗。本品目前在中国处于临床一期，用于治疗复发或难治B细胞恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

2010年5月11日，手术无法切除的肝癌患者中比较Brivanib与安慰剂作为肝动脉化疗栓塞辅助治疗的随机双盲 III 期研究（CTR20131510, CA182-037, BRISK-TA、NCT00908752）在中国完成首例受试者入组（中国以外2009年8月完成首例受试者入组），但此试验因未满足主要疗效终点于2012年8月28日终止（主动叫停）1。

2018年1月8日，恒瑞医药与TG Therapeutics达成全球独家许可协议，将BTK抑制剂SHR-1459（TG-1701）在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利授权给TG Therapeutics，包括SHR-1459单药使用以及与ublituximab（TG-1101，CD-20单抗）、umbralisib（TGR-1202，新一代PI3K-δ抑制剂）联用。2020年国内的艾日布林购买条件

SHR1459是恒瑞医药研发的一种不可逆的BTK抑制剂，通过选择性抑制BTK激酶，抑制细胞活化、增殖和存活，进而抑制B细胞淋巴瘤生长，拟用于B细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗。本品目前在中国处于临床一期，用于治疗复发或难治B细胞恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

SHR2554是江苏恒瑞研发的组蛋白赖氨酸甲基化酶EZH2抑制剂，拟用于治疗复发或难治的成熟淋巴细胞肿瘤，或者联合用药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。2020年2月，该药获得NMPA临床试验默示许可，联合SHR1459片用于标准治疗失败或无标准治疗可用的复发/难治（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。

2010年5月11日，手术无法切除的肝癌患者中比较Brivanib与安慰剂作为肝动脉化疗栓塞辅助治疗的随机双盲 III 期研究（CTR20131510, CA182-037, BRISK-TA、NCT00908752）在中国完成首例受试者入组（中国以外2009年8月完成首例受试者入组），但此试验因未满足主要疗效终点于2012年8月28日终止（主动叫停）1。

2020年国内的艾日布林购买条件丙氨酸布立尼布是血管生成抑制剂，抑制VEGFR2、FGFR1，拟用于多种癌症的治疗，包括肝细胞癌（HCC）、转移性结直肠癌(mCRC)、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等的治疗。丙氨酸布立尼布治疗HCC的研究现在中国处于临床III期阶段，治疗mCRC曾处于临床III研究，后未见更多进展。丙氨酸布立尼布最初由百时美施贵宝研发（BMS-582664），2015年在中国、香港和澳门的研发和市场化的权利被授权给再鼎医药（ZL-2301）。

2018年1月8日，恒瑞医药与TG Therapeutics达成全球独家许可协议，将BTK抑制剂SHR-1459（TG-1701）在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利授权给TG Therapeutics，包括SHR-1459单药使用以及与ublituximab（TG-1101，CD-20单抗）、umbralisib（TGR-1202，新一代PI3K-δ抑制剂）联用。

丙氨酸布立尼布是血管生成抑制剂，抑制VEGFR2、FGFR1，拟用于多种癌症的治疗，包括肝细胞癌（HCC）、转移性结直肠癌(mCRC)、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等的治疗。丙氨酸布立尼布治疗HCC的研究现在中国处于临床III期阶段，治疗mCRC曾处于临床III研究，后未见更多进展。丙氨酸布立尼布最初由百时美施贵宝研发（BMS-582664），2015年在中国、香港和澳门的研发和市场化的权利被授权给再鼎医药（ZL-2301）。

TL117由苏州峻德生物科技有限公司研发。2019年11月，国家药品监督管理局受理本品的临床试验申请（化药1类）。2020年2月获得临床试验默示许可，拟用于复发/转移性头颈部鳞癌的治疗。TQB-3728是由正大天晴研发的一种凋亡抑制剂（IAP）基因的拮抗剂。2019年11月27日，该药的IND申请获得国家药品监督管理局（NMPA）承办（化药1类）。2020年2月获得临床试验默示许可，用于治疗乳腺癌等实体瘤及淋巴瘤等血液瘤。

TL117由苏州峻德生物科技有限公司研发。2019年11月，国家药品监督管理局受理本品的临床试验申请（化药1类）。2020年2月获得临床试验默示许可，拟用于复发/转移性头颈部鳞癌的治疗。TQB-3728是由正大天晴研发的一种凋亡抑制剂（IAP）基因的拮抗剂。2019年11月27日，该药的IND申请获得国家药品监督管理局（NMPA）承办（化药1类）。2020年2月获得临床试验默示许可，用于治疗乳腺癌等实体瘤及淋巴瘤等血液瘤。2020年国内的艾日布林购买条件

2010年5月11日，手术无法切除的肝癌患者中比较Brivanib与安慰剂作为肝动脉化疗栓塞辅助治疗的随机双盲 III 期研究（CTR20131510, CA182-037, BRISK-TA、NCT00908752）在中国完成首例受试者入组（中国以外2009年8月完成首例受试者入组），但此试验因未满足主要疗效终点于2012年8月28日终止（主动叫停）1。

TL117由苏州峻德生物科技有限公司研发。2019年11月，国家药品监督管理局受理本品的临床试验申请（化药1类）。2020年2月获得临床试验默示许可，拟用于复发/转移性头颈部鳞癌的治疗。TQB-3728是由正大天晴研发的一种凋亡抑制剂（IAP）基因的拮抗剂。2019年11月27日，该药的IND申请获得国家药品监督管理局（NMPA）承办（化药1类）。2020年2月获得临床试验默示许可，用于治疗乳腺癌等实体瘤及淋巴瘤等血液瘤。

2018年1月8日，恒瑞医药与TG Therapeutics达成全球独家许可协议，将BTK抑制剂SHR-1459（TG-1701）在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利授权给TG Therapeutics，包括SHR-1459单药使用以及与ublituximab（TG-1101，CD-20单抗）、umbralisib（TGR-1202，新一代PI3K-δ抑制剂）联用。

2018年11月，SHR2554单药或联合SHR3680在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的耐受性、药代动力学（PK）和疗效的I/II期研究（CTR20181923、NCT03741712、SHR2554-SHR3680-I/II-102 ）在中国开始。2018年8月，SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究（CTR20181164、NCT03603951、SHR2554-I-101）在中国开始。2020年国内的艾日布林购买条件

2018年1月8日，恒瑞医药与TG Therapeutics达成全球独家许可协议，将BTK抑制剂SHR-1459（TG-1701）在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利授权给TG Therapeutics，包括SHR-1459单药使用以及与ublituximab（TG-1101，CD-20单抗）、umbralisib（TGR-1202，新一代PI3K-δ抑制剂）联用。