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该新药为复星医药自主研发的单克隆抗体改良创新生物药，适用于结直肠癌等多种实体癌的治疗。截至目前，该新药于中国境内(不包括中国港澳台地区)处于Ib/II期临床试验中。该新药的I期临床试验为一项评估该新药治疗标准治疗耐药的转移性或复发性上皮瘤的前瞻性、开放性、剂量爬坡I期临床试验。本次研究参照创新药物I期临床试验方案进行设计，主要目的是评估该新药的安全性及耐受性，确定剂量限制性毒性，进一步基于药代动力学和药效动力学数据确定II期临床试验推荐剂量。

其次，本次研究旨在评估该新药治疗转移性或复发性实体瘤的潜在有效性，以及该新药相关的药代动力学与免疫原性特征。此外，本次研究的探索性目的包括探寻评价该新药有效性及安全性的生物标志物。

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