2020年香港的吉妥单抗是不是要医生证明才可以购买？

2019年6月6日，国家药监局批准安科生物的「重组人生长激素注射液」上市，用于治疗用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；重度烧伤治疗。重组人生长激素注射液是安科生物在现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型，具有使用方便的特点。该申请曾被CDE以“儿童用药、罕见病”为由纳入优先审评。随着基因重组人生长激素(rhGH)临床应用的推广，其在儿科、烧伤、生殖等领域的应用效果已经逐渐得到医学界的认可，市场渐趋成熟，正逐步进入快速增长期。该领域国内最强的竞争对手是长春金赛。

不同于由两条重链和两条轻链组成的普通抗体，Teneobio公司专有的人源化重链抗体仅由重链组成，因此体积相对更小。使用这种较小的抗体片段，可以将表达多个嵌合抗原受体（CAR）转基因嵌入病毒载体中，进而达到更好地改造T细胞，提高攻击肿瘤效力的目的。根据协议条款，Kite公司将获得某些B细胞成熟抗原（BCMA）抗体的专有权。双方还将使用Teneobio专有的UniAb平台开发针对另外4个靶点的抗体，以治疗多发性骨髓瘤和其它癌症的CAR-T疗法。Teneobio公司将收到相应的预付款，并有资格获得潜在的里程碑付款，以及所开发药物在未来的销售额分成。

“Kite致力于开发新颖的CAR-T疗法，这些疗法有可能为多发性骨髓瘤患者带来有意义的差异化治疗选择，”Kite研究中心高级副总裁Peter Emtage博士说：“基于其早期临床信号和Teneobio公司开发的具有特异性的结合域，这一令人兴奋的合作将成为我们开发下一代CAR-T疗法策略的核心，有潜力克服肿瘤微环境。”

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“Kite致力于开发新颖的CAR-T疗法，这些疗法有可能为多发性骨髓瘤患者带来有意义的差异化治疗选择，”Kite研究中心高级副总裁Peter Emtage博士说：“基于其早期临床信号和Teneobio公司开发的具有特异性的结合域，这一令人兴奋的合作将成为我们开发下一代CAR-T疗法策略的核心，有潜力克服肿瘤微环境。”

2019年3月8日，国家药监局批准住友制药的「盐酸鲁拉西酮片」上市，用于治疗精神分裂症。盐酸鲁拉西酮片是由住友制药研发的具有独特化学结构的非典型抗精神病药物，是一种中枢多巴胺 D2 受体、5-HT2A受体、5-HT7受体、α2C肾上腺素受体、α2A 肾上腺素受体拮抗剂，是 5-HT1A 受体部分激动剂。2010/10/28经FDA批准在美国上市，商品名：Latuda，适应症为：成人和青少年（13至 17岁）精神分裂症；作为单一疗法以及锂或丙戊酸盐的辅助治疗用于双相抑郁。

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不同于由两条重链和两条轻链组成的普通抗体，Teneobio公司专有的人源化重链抗体仅由重链组成，因此体积相对更小。使用这种较小的抗体片段，可以将表达多个嵌合抗原受体（CAR）转基因嵌入病毒载体中，进而达到更好地改造T细胞，提高攻击肿瘤效力的目的。根据协议条款，Kite公司将获得某些B细胞成熟抗原（BCMA）抗体的专有权。双方还将使用Teneobio专有的UniAb平台开发针对另外4个靶点的抗体，以治疗多发性骨髓瘤和其它癌症的CAR-T疗法。Teneobio公司将收到相应的预付款，并有资格获得潜在的里程碑付款，以及所开发药物在未来的销售额分成。

“Kite致力于开发新颖的CAR-T疗法，这些疗法有可能为多发性骨髓瘤患者带来有意义的差异化治疗选择，”Kite研究中心高级副总裁Peter Emtage博士说：“基于其早期临床信号和Teneobio公司开发的具有特异性的结合域，这一令人兴奋的合作将成为我们开发下一代CAR-T疗法策略的核心，有潜力克服肿瘤微环境。”

2019年3月8日，国家药监局批准住友制药的「盐酸鲁拉西酮片」上市，用于治疗精神分裂症。盐酸鲁拉西酮片是由住友制药研发的具有独特化学结构的非典型抗精神病药物，是一种中枢多巴胺 D2 受体、5-HT2A受体、5-HT7受体、α2C肾上腺素受体、α2A 肾上腺素受体拮抗剂，是 5-HT1A 受体部分激动剂。2010/10/28经FDA批准在美国上市，商品名：Latuda，适应症为：成人和青少年（13至 17岁）精神分裂症；作为单一疗法以及锂或丙戊酸盐的辅助治疗用于双相抑郁。

2019年6月6日，国家药监局批准安科生物的「重组人生长激素注射液」上市，用于治疗用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；重度烧伤治疗。重组人生长激素注射液是安科生物在现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型，具有使用方便的特点。该申请曾被CDE以“儿童用药、罕见病”为由纳入优先审评。随着基因重组人生长激素(rhGH)临床应用的推广，其在儿科、烧伤、生殖等领域的应用效果已经逐渐得到医学界的认可，市场渐趋成熟，正逐步进入快速增长期。该领域国内最强的竞争对手是长春金赛。2020年香港的吉妥单抗是不是要医生证明才可以购买？

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“Kite致力于开发新颖的CAR-T疗法，这些疗法有可能为多发性骨髓瘤患者带来有意义的差异化治疗选择，”Kite研究中心高级副总裁Peter Emtage博士说：“基于其早期临床信号和Teneobio公司开发的具有特异性的结合域，这一令人兴奋的合作将成为我们开发下一代CAR-T疗法策略的核心，有潜力克服肿瘤微环境。”

2019年6月6日，国家药监局批准安科生物的「重组人生长激素注射液」上市，用于治疗用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；重度烧伤治疗。重组人生长激素注射液是安科生物在现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型，具有使用方便的特点。该申请曾被CDE以“儿童用药、罕见病”为由纳入优先审评。随着基因重组人生长激素(rhGH)临床应用的推广，其在儿科、烧伤、生殖等领域的应用效果已经逐渐得到医学界的认可，市场渐趋成熟，正逐步进入快速增长期。该领域国内最强的竞争对手是长春金赛。

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2019年3月8日，国家药监局批准住友制药的「盐酸鲁拉西酮片」上市，用于治疗精神分裂症。盐酸鲁拉西酮片是由住友制药研发的具有独特化学结构的非典型抗精神病药物，是一种中枢多巴胺 D2 受体、5-HT2A受体、5-HT7受体、α2C肾上腺素受体、α2A 肾上腺素受体拮抗剂，是 5-HT1A 受体部分激动剂。2010/10/28经FDA批准在美国上市，商品名：Latuda，适应症为：成人和青少年（13至 17岁）精神分裂症；作为单一疗法以及锂或丙戊酸盐的辅助治疗用于双相抑郁。