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              1. 有哪些治疗胰腺癌的药

                brigatinib对ITT人群的疗效与脑转移亚组一致,中位PFS在随访2年时延长了2倍以上。BIRC评估的两个治疗组的中位PFS分别为24.0个月(95%CI:18.5–NE)和11.0个月 (95% CI: 9.2–12.9) ,研究者评估的中位PFS分别为29.4个月(95%CI:21.2-NE)和9.2个月(95%CI:7.4-12.9)。

                结果显示,brigatinib对脑转移患者的疗效显著优于克唑替尼。随访2年以上时间,BIRC评估发现,brigatinib相比克唑替尼可使基线时脑转移患者的颅内进展或死亡风险降低69%(HR= 0.31,95%CI:0.17-0.56);研究者评估发现,brigatinib相比克唑替尼可使基线时脑转移患者的疾病进展或死亡风险降低76%(HR = 0.24,95%CI:0.12-0.45)。

                结果显示,brigatinib对脑转移患者的疗效显著优于克唑替尼。随访2年以上时间,BIRC评估发现,brigatinib相比克唑替尼可使基线时脑转移患者的颅内进展或死亡风险降低69%(HR= 0.31,95%CI:0.17-0.56);研究者评估发现,brigatinib相比克唑替尼可使基线时脑转移患者的疾病进展或死亡风险降低76%(HR = 0.24,95%CI:0.12-0.45)。

                安全性方面,在ALTA-1L研究中,brigatinib的安全性数据与现有的欧洲产品特征摘要(SmPC)基本一致。≥3级的最常见的治疗相关不良事件包括CPK升高(24.3%),脂肪酶升高(14.0%)和高血压(11.8%)。克唑替尼组主要为ALT升高(10.2%),AST升高(6.6%)和脂肪酶升高(6.6%)。有哪些治疗胰腺癌的药

                全球每年新确诊180万例肺癌患者,其中85%是NSCLC。ALK染色体重排突变是NSCLC比较常见的驱动致癌基因之一,大约3%~5%的转移性NSCLC患者携带ALK基因重排突变。brigatinib是高选择性的ALK抑制剂,曾被FDA授予突破性疗法资格,用于治疗克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。

                此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(sitagliptin,DPP-4抑制剂)、恩格列净(empagliflozin,SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(liraglutide,GLP-1受体激动剂)相比,Rybelsus显示出血糖水平(HbA1c)在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中,Rybelsus表现出安全和耐受性良好的特征,最常见的不良事件是轻度至中度恶心,随着时间的推移,恶心程度逐渐减轻。

                4月6日,武田宣布欧盟委员会批准Alunbrig(brigatinib)新适应症,用于一线治疗既往未接受过ALK抑制剂的ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)。欧盟此次批准主要基于III期ALTA-1L 研究的结果。ALTA-1L 研究采用多中心、随机、开放标签、阳性药对照设计,纳入275例之前未接受过ALK抑制剂的ALK+局部晚期或转移性成人患者,评估brigatinib与克唑替尼的疗效和安全性差异。brigatinib组(n=137)基线时有29%脑转移,26%接受过化疗,克唑替尼组(n=138)基线时有30%脑转移,27%接受过化疗。brigatinib组先进行7天导入期给药,90mg每日1次,之后180mg每日1次;克唑替尼组给予250mg,每日2次。研究的主要终点是设盲的独立评审委员会(BIRC)评估的PFS,次要终点包括ORR,颅内ORR,颅内PFS,OS,安全性和耐受性。

                有哪些治疗胰腺癌的药此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(sitagliptin,DPP-4抑制剂)、恩格列净(empagliflozin,SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(liraglutide,GLP-1受体激动剂)相比,Rybelsus显示出血糖水平(HbA1c)在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中,Rybelsus表现出安全和耐受性良好的特征,最常见的不良事件是轻度至中度恶心,随着时间的推移,恶心程度逐渐减轻。

                全球每年新确诊180万例肺癌患者,其中85%是NSCLC。ALK染色体重排突变是NSCLC比较常见的驱动致癌基因之一,大约3%~5%的转移性NSCLC患者携带ALK基因重排突变。brigatinib是高选择性的ALK抑制剂,曾被FDA授予突破性疗法资格,用于治疗克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。

                全球每年新确诊180万例肺癌患者,其中85%是NSCLC。ALK染色体重排突变是NSCLC比较常见的驱动致癌基因之一,大约3%~5%的转移性NSCLC患者携带ALK基因重排突变。brigatinib是高选择性的ALK抑制剂,曾被FDA授予突破性疗法资格,用于治疗克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。

                此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(sitagliptin,DPP-4抑制剂)、恩格列净(empagliflozin,SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(liraglutide,GLP-1受体激动剂)相比,Rybelsus显示出血糖水平(HbA1c)在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中,Rybelsus表现出安全和耐受性良好的特征,最常见的不良事件是轻度至中度恶心,随着时间的推移,恶心程度逐渐减轻。

                此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(sitagliptin,DPP-4抑制剂)、恩格列净(empagliflozin,SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(liraglutide,GLP-1受体激动剂)相比,Rybelsus显示出血糖水平(HbA1c)在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中,Rybelsus表现出安全和耐受性良好的特征,最常见的不良事件是轻度至中度恶心,随着时间的推移,恶心程度逐渐减轻。有哪些治疗胰腺癌的药

                brigatinib对ITT人群的疗效与脑转移亚组一致,中位PFS在随访2年时延长了2倍以上。BIRC评估的两个治疗组的中位PFS分别为24.0个月(95%CI:18.5–NE)和11.0个月 (95% CI: 9.2–12.9) ,研究者评估的中位PFS分别为29.4个月(95%CI:21.2-NE)和9.2个月(95%CI:7.4-12.9)。

                全球每年新确诊180万例肺癌患者,其中85%是NSCLC。ALK染色体重排突变是NSCLC比较常见的驱动致癌基因之一,大约3%~5%的转移性NSCLC患者携带ALK基因重排突变。brigatinib是高选择性的ALK抑制剂,曾被FDA授予突破性疗法资格,用于治疗克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。

                全球每年新确诊180万例肺癌患者,其中85%是NSCLC。ALK染色体重排突变是NSCLC比较常见的驱动致癌基因之一,大约3%~5%的转移性NSCLC患者携带ALK基因重排突变。brigatinib是高选择性的ALK抑制剂,曾被FDA授予突破性疗法资格,用于治疗克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。

                brigatinib对ITT人群的疗效与脑转移亚组一致,中位PFS在随访2年时延长了2倍以上。BIRC评估的两个治疗组的中位PFS分别为24.0个月(95%CI:18.5–NE)和11.0个月 (95% CI: 9.2–12.9) ,研究者评估的中位PFS分别为29.4个月(95%CI:21.2-NE)和9.2个月(95%CI:7.4-12.9)。有哪些治疗胰腺癌的药

                安全性方面,在ALTA-1L研究中,brigatinib的安全性数据与现有的欧洲产品特征摘要(SmPC)基本一致。≥3级的最常见的治疗相关不良事件包括CPK升高(24.3%),脂肪酶升高(14.0%)和高血压(11.8%)。克唑替尼组主要为ALT升高(10.2%),AST升高(6.6%)和脂肪酶升高(6.6%)。

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