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              1. 有哪些治疗多发性硬化症的药

                结果显示,brigatinib对脑转移患者的疗效显著优于克唑替尼。随访2年以上时间,BIRC评估发现,brigatinib相比克唑替尼可使基线时脑转移患者的颅内进展或死亡风险降低69%(HR= 0.31,95%CI:0.17-0.56);研究者评估发现,brigatinib相比克唑替尼可使基线时脑转移患者的疾病进展或死亡风险降低76%(HR = 0.24,95%CI:0.12-0.45)。

                brigatinib对ITT人群的疗效与脑转移亚组一致,中位PFS在随访2年时延长了2倍以上。BIRC评估的两个治疗组的中位PFS分别为24.0个月(95%CI:18.5–NE)和11.0个月 (95% CI: 9.2–12.9) ,研究者评估的中位PFS分别为29.4个月(95%CI:21.2-NE)和9.2个月(95%CI:7.4-12.9)。

                安全性方面,在ALTA-1L研究中,brigatinib的安全性数据与现有的欧洲产品特征摘要(SmPC)基本一致。≥3级的最常见的治疗相关不良事件包括CPK升高(24.3%),脂肪酶升高(14.0%)和高血压(11.8%)。克唑替尼组主要为ALT升高(10.2%),AST升高(6.6%)和脂肪酶升高(6.6%)。

                此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(sitagliptin,DPP-4抑制剂)、恩格列净(empagliflozin,SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(liraglutide,GLP-1受体激动剂)相比,Rybelsus显示出血糖水平(HbA1c)在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中,Rybelsus表现出安全和耐受性良好的特征,最常见的不良事件是轻度至中度恶心,随着时间的推移,恶心程度逐渐减轻。有哪些治疗多发性硬化症的药

                安全性方面,在ALTA-1L研究中,brigatinib的安全性数据与现有的欧洲产品特征摘要(SmPC)基本一致。≥3级的最常见的治疗相关不良事件包括CPK升高(24.3%),脂肪酶升高(14.0%)和高血压(11.8%)。克唑替尼组主要为ALT升高(10.2%),AST升高(6.6%)和脂肪酶升高(6.6%)。

                安全性方面,在ALTA-1L研究中,brigatinib的安全性数据与现有的欧洲产品特征摘要(SmPC)基本一致。≥3级的最常见的治疗相关不良事件包括CPK升高(24.3%),脂肪酶升高(14.0%)和高血压(11.8%)。克唑替尼组主要为ALT升高(10.2%),AST升高(6.6%)和脂肪酶升高(6.6%)。

                值得一提的是,Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。Rybelsus是semaglutide口服制剂的英文商品名,在美国,该药已于2019年9月获得FDA批准,作为饮食控制和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。目前,Rybelsus已在美国市场销售,该药每日口服一次,批准的治疗剂量有7mg和14mg。

                有哪些治疗多发性硬化症的药全球每年新确诊180万例肺癌患者,其中85%是NSCLC。ALK染色体重排突变是NSCLC比较常见的驱动致癌基因之一,大约3%~5%的转移性NSCLC患者携带ALK基因重排突变。brigatinib是高选择性的ALK抑制剂,曾被FDA授予突破性疗法资格,用于治疗克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。

                全球每年新确诊180万例肺癌患者,其中85%是NSCLC。ALK染色体重排突变是NSCLC比较常见的驱动致癌基因之一,大约3%~5%的转移性NSCLC患者携带ALK基因重排突变。brigatinib是高选择性的ALK抑制剂,曾被FDA授予突破性疗法资格,用于治疗克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。

                brigatinib对ITT人群的疗效与脑转移亚组一致,中位PFS在随访2年时延长了2倍以上。BIRC评估的两个治疗组的中位PFS分别为24.0个月(95%CI:18.5–NE)和11.0个月 (95% CI: 9.2–12.9) ,研究者评估的中位PFS分别为29.4个月(95%CI:21.2-NE)和9.2个月(95%CI:7.4-12.9)。

                安全性方面,在ALTA-1L研究中,brigatinib的安全性数据与现有的欧洲产品特征摘要(SmPC)基本一致。≥3级的最常见的治疗相关不良事件包括CPK升高(24.3%),脂肪酶升高(14.0%)和高血压(11.8%)。克唑替尼组主要为ALT升高(10.2%),AST升高(6.6%)和脂肪酶升高(6.6%)。

                brigatinib对ITT人群的疗效与脑转移亚组一致,中位PFS在随访2年时延长了2倍以上。BIRC评估的两个治疗组的中位PFS分别为24.0个月(95%CI:18.5–NE)和11.0个月 (95% CI: 9.2–12.9) ,研究者评估的中位PFS分别为29.4个月(95%CI:21.2-NE)和9.2个月(95%CI:7.4-12.9)。有哪些治疗多发性硬化症的药

                brigatinib对ITT人群的疗效与脑转移亚组一致,中位PFS在随访2年时延长了2倍以上。BIRC评估的两个治疗组的中位PFS分别为24.0个月(95%CI:18.5–NE)和11.0个月 (95% CI: 9.2–12.9) ,研究者评估的中位PFS分别为29.4个月(95%CI:21.2-NE)和9.2个月(95%CI:7.4-12.9)。

                此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(sitagliptin,DPP-4抑制剂)、恩格列净(empagliflozin,SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(liraglutide,GLP-1受体激动剂)相比,Rybelsus显示出血糖水平(HbA1c)在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中,Rybelsus表现出安全和耐受性良好的特征,最常见的不良事件是轻度至中度恶心,随着时间的推移,恶心程度逐渐减轻。

                全球每年新确诊180万例肺癌患者,其中85%是NSCLC。ALK染色体重排突变是NSCLC比较常见的驱动致癌基因之一,大约3%~5%的转移性NSCLC患者携带ALK基因重排突变。brigatinib是高选择性的ALK抑制剂,曾被FDA授予突破性疗法资格,用于治疗克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。

                全球每年新确诊180万例肺癌患者,其中85%是NSCLC。ALK染色体重排突变是NSCLC比较常见的驱动致癌基因之一,大约3%~5%的转移性NSCLC患者携带ALK基因重排突变。brigatinib是高选择性的ALK抑制剂,曾被FDA授予突破性疗法资格,用于治疗克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。有哪些治疗多发性硬化症的药

                值得一提的是,Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。Rybelsus是semaglutide口服制剂的英文商品名,在美国,该药已于2019年9月获得FDA批准,作为饮食控制和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。目前,Rybelsus已在美国市场销售,该药每日口服一次,批准的治疗剂量有7mg和14mg。

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