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近日，复宏汉霖发布公告，公司研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液（“HLX13”）的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

AlaMab另一个同类首创在研抗体新药ALMB-0166是针对半通道膜蛋白的抑制剂，主要用于治疗急性脊髓损伤、中风等神经系统疾病。目前正在开展一项评估在健康受试者中的安全性，耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照，单剂量和多剂量爬坡的Ⅰ期临床试验。

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安斯泰来制药集团今天宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）受理XOSPATA® （英文通用名：gilteritinib，中文暂定通用名：吉瑞替尼）每日一次口服疗法用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者的新药上市注册申请（NDA）。吉瑞替尼是一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3），对大约三分之一急性髓系白血病患者中发现两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD有抑制作用。FLT3-ITD是一种常见的驱动突变，疾病负担高、预后效果差 。

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曲氟尿苷复方片有专卖店吗？急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加 。据估计，目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病 。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一 。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月 。在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法 。

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急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加 。据估计，目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病 。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一 。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月 。在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法 。

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AlaMab Therapeutics Inc.目前在研产品主要针对癌症和神经系统疾病等。公司自2017年7月成立以来，已有两个项目进入临床试验阶段，并获得多个美国FDA颁发的儿童罕见病和孤儿药资格认证。ALMB-0168即将启动的临床试验是一项单药静脉注射治疗恶性骨肿瘤患者的多中心、首次人体剂量递增的一期临床试验，旨在评价ALMB-0168在骨癌以及癌症骨转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性指标等。