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SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。 医药魔方数据库PharmaGo显示，目前SHR-1316共有3项临床试验正在进行中。

MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于淋巴结“套区”的细胞，通常影响60岁以上的男性。如果获得批准，KTE-X19将成为第一种治疗MCL的CAR-T细胞疗法，Kite也将成为第一家拥有多个商业化CAR-T疗法的生物制药公司。

这项随机、双盲、平行分组的III期临床试验由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者，计划入组486例可手术切除的非小细胞肺癌患者。研究目的是比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的主要病理学缓解率；比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的无事件生存时间。

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KTE-X19由吉利德旗下T细胞治疗公司Kite Pharma开发，该药治疗R/R MCL的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。此外，该药治疗R/R MCL的营销授权申请（MAA）也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。在美国和欧盟，KTE-X19之前分别被授予了突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。

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KTE-X19由吉利德旗下T细胞治疗公司Kite Pharma开发，该药治疗R/R MCL的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。此外，该药治疗R/R MCL的营销授权申请（MAA）也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。在美国和欧盟，KTE-X19之前分别被授予了突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。

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