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                KTE-X19由吉利德旗下T细胞治疗公司Kite Pharma开发,该药治疗R/R MCL的生物制品许可申请(BLA)正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。此外,该药治疗R/R MCL的营销授权申请(MAA)也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。在美国和欧盟,KTE-X19之前分别被授予了突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。

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                德琪医药近日宣布,公司PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂ATG-019的Ⅰ期开放性临床试验于中国台湾完成首例患者给药。该试验旨在通过ATG-019单药和ATG-019加以niacin ER(维生素B3/菸碱酸)治疗晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤,以评估其安全性与耐受性。西多福韦实体店价格

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                MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),起源于淋巴结“套区”的细胞,通常影响60岁以上的男性。如果获得批准,KTE-X19将成为第一种治疗MCL的CAR-T细胞疗法,Kite也将成为第一家拥有多个商业化CAR-T疗法的生物制药公司。

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                这项随机、双盲、平行分组的III期临床试验由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者,计划入组486例可手术切除的非小细胞肺癌患者。研究目的是比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的主要病理学缓解率;比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的无事件生存时间。

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