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西雅图遗传学公司首席医学官Roger Dansey表示：“我们很高兴EV-103试验为Padcev提供了一条在美国申请加速批准一线转移性尿路上皮癌的潜在途径。Padcev与Keytruda联合用药方案的一线治疗初步数据令人鼓舞。”

西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日对尿路上皮癌（UC）多队列Ib/II期EV-103试验（也称为KEYNOTE-869，NCT03288545）提供了更新。该试验正在评估抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药方案，用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的不能手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。根据最近与美国食品和药物管理局（FDA）的讨论，来自EV-103试验随机队列K的数据及其他数据，可潜在地支持在美国加速审批程序下的注册申请，将Padcev与Keytruda联合用药方案用于一线治疗不符合顺铂化疗资格的mUC患者。

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t-dm1实体店价格贵吗？今年2月，FDA已Padcev与Keytruda联合用药方案突破性药物资格（BTD），用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。此次BTD，基于EV-103试验剂量递增队列和扩大队列A的结果。这些队列评估了Padcev+Keytruda方案在一线治疗中不适合接受含顺铂（cisplatin）化疗方案的局部晚期或转移性UC患者。

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纽约纪念斯隆凯特林癌症中心肿瘤内科医师兼泌尿生殖内科肿瘤服务主任Jonathan E.Rosenberg医学博士此前表示：“顺铂为基础的化疗是一线晚期尿路上皮癌的标准治疗方法；然而，对许多患者来说，这并不是一个选择。EV-103研究的中期结果非常令人鼓舞，包括这种无铂方案Padcev+Keytruda一线治疗的患者中，中位PFS长达一年的强劲数据。”t-dm1实体店价格贵吗？

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