xgeva的用量有什么讲究？

肺癌是全球发病率和致死率都是最高的癌症之一，与占肺癌人群85%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）在过去的10多年里取得的突出研发进展相比，免疫和靶向药物才刚开始在小细胞肺癌（SCLC）治疗开疆辟土之路。占肺癌人群15%左右的小细胞（SCLC），恶性程度和复发率更高，常会转移到脑、骨和胃肠道等难以手术切除的器官。SCLC与NSCLC最大的不同是SCLC细胞为神经内分泌性质，即肿瘤细胞能接收到神经元的信号并释放激素至血中。SCLC分为限制期（LS，即无远处转移），和广泛期（ES，即有远处转移），其中ES-SCLC占2/3，5年生存期低于2%，远低于LS-SCLC的31%的5年生存率。

使SCLC一线治疗真正迎来生存改善的是Atezolizumab（阿替利珠单抗），成为首个进入SCLC市场的抗PD-L1抗体药物，在IMpower133试验中，Atezolizumab+依托泊苷+卡铂对比化疗组，OS和PFS都有显著改善，分别为12.3个月和10.3个月，5.2个月和4.3个月。值得高兴的是，Atezolizumab联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌（SCLC）已于2020年2月在国内获批，为国内小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

肺癌是全球发病率和致死率都是最高的癌症之一，与占肺癌人群85%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）在过去的10多年里取得的突出研发进展相比，免疫和靶向药物才刚开始在小细胞肺癌（SCLC）治疗开疆辟土之路。占肺癌人群15%左右的小细胞（SCLC），恶性程度和复发率更高，常会转移到脑、骨和胃肠道等难以手术切除的器官。SCLC与NSCLC最大的不同是SCLC细胞为神经内分泌性质，即肿瘤细胞能接收到神经元的信号并释放激素至血中。SCLC分为限制期（LS，即无远处转移），和广泛期（ES，即有远处转移），其中ES-SCLC占2/3，5年生存期低于2%，远低于LS-SCLC的31%的5年生存率。

在过去的40年中SCLC的治疗选择有限，对于LS-SCLC患者，胸腔和纵膈放化疗后若能产生应答，可以进行预防性头颅照射，以防止脑部转移。对于ES-SCLC患者，顺铂或卡铂+依托泊苷作为一线疗法的地位难以取代，直至PD-L1抑制剂的出现。xgeva的用量有什么讲究？

Nivo+Ipi双免疫疗法在一线铂类化疗后ES-SCLC患者维持治疗也不顺利，在CheckMate-451结果显示主要终点OS在Nivo+Ipi联合组合安慰剂组分别为9.6和9.2个月，无显著差别，但6个月PFS率显著优于安慰剂，分别为21%和10%。Pembrolizumab（帕博利珠单抗）是第二个获批用于SCLC的PD-1抗体。基于KEYNOTE-158和028试验中铂类经治SCLC患者亚组数据，ORR为19%，DOR能达到6个月、12个月或18个月以上患者比例分别为94%、63%和56%。与Nivo类似的是，Pembro与依托泊苷+顺铂/卡铂联用在ES-SCLC的III期试验KEYNOTE-604中未到达主要终点之一OS，与化疗相比HR=0.8，仅达到另一主要终点PFS，HR=0.75。

在Atezolizumab获得FDA批准的一年后，阿斯利康的Durvalumab（度伐利尤单抗），另一个抗PD-L1抗体药物强势入局，在CASPIAN试验中，Durvalumab+依托泊苷+卡铂/顺铂对比化疗组，OS显著改善，分别为13和10.3个月。Durvalumab还选择了Atezolizumab联用漏掉的顺铂方案，使得适用人群会稍有扩大。

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Nivo+Ipi双免疫疗法在一线铂类化疗后ES-SCLC患者维持治疗也不顺利，在CheckMate-451结果显示主要终点OS在Nivo+Ipi联合组合安慰剂组分别为9.6和9.2个月，无显著差别，但6个月PFS率显著优于安慰剂，分别为21%和10%。Pembrolizumab（帕博利珠单抗）是第二个获批用于SCLC的PD-1抗体。基于KEYNOTE-158和028试验中铂类经治SCLC患者亚组数据，ORR为19%，DOR能达到6个月、12个月或18个月以上患者比例分别为94%、63%和56%。与Nivo类似的是，Pembro与依托泊苷+顺铂/卡铂联用在ES-SCLC的III期试验KEYNOTE-604中未到达主要终点之一OS，与化疗相比HR=0.8，仅达到另一主要终点PFS，HR=0.75。

在过去的40年中SCLC的治疗选择有限，对于LS-SCLC患者，胸腔和纵膈放化疗后若能产生应答，可以进行预防性头颅照射，以防止脑部转移。对于ES-SCLC患者，顺铂或卡铂+依托泊苷作为一线疗法的地位难以取代，直至PD-L1抑制剂的出现。

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