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Pemigatinib临床II期研究受试者人群为局部晚期不可切除或转移并既往治疗失败的FGFR2重排阳性的肝内胆管癌患者；临床III期主要是比较该药与吉西他滨联合顺铂化疗对FGFR2基因重排阳性无法切除/转移性胆管癌患者的有效性和安全性。此外，Pemigatinib针对淋巴细胞白血病、髓性白血病和泌尿生殖系统癌症的临床II期研究处于进行当中。

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Incyte，2002年于美国特拉华州威尔明顿成立，是一家全球性生物制药公司，致力于新药的发现与开发（主攻方向为肿瘤、炎症、自身免疫）。科研团队由600多名从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成，员工＞1400人，并在美国、欧洲、日本设有分支机构。而本次获FDA批准上市的pemigatinib，国内知名新药开发公司信达生物早已和Incyte达成战略合作和独家授权许可协议，以推进pemigatinib、itacitinib（JAK1抑制剂）及parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）的单药或联合治疗，范围为中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化，且按照协议，Incyte公司将收到信达生物支付的分期付款。

巴瑞克替尼，最初由Incyte研发，是一种选择性的JAK1和JAK2不可逆抑制剂；2018年5月获美国FDA批准上市（此前已获EMA/PMDA批准上市），2019年6月获得中国NMPA批准上市；适应症为轻度至中度类风湿性关节炎患者（尤其是对其他抗关节炎药物响应不足或不耐受的成人患者）。该品种商品名为Olumiant®，由礼来负责上市销售。巴瑞克替尼的获批是基于4个III期研究的积极数据（即JADZ/JADV/JADX/JADW），且临床证明巴瑞克替尼在一定范围内治疗RA的疗效明显优于甲氨蝶呤、阿达木单抗。达雷木单抗的官网是干什么的？

Pemigatinib，由Incyte开发并上市，是一种成纤维细胞生长因子受体FGFR1、FGFR2和FGFR3抑制剂，可以抑制FGFR 1-3的磷酸化和信号转导，并降低FGFR扩增和融合的癌细胞的细胞活性。本品被批准用于治疗成人晚期胆管癌（尤其是既往接受过治疗的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性成人患者）。2018年3月，美国FDA认定pemigatinib为治疗胆管癌的孤儿药；2020年4月17日，该品种获美国FDA批准上市，商品名为Pemazyre TM。

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