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                Incyte,2002年于美国特拉华州威尔明顿成立,是一家全球性生物制药公司,致力于新药的发现与开发(主攻方向为肿瘤、炎症、自身免疫)。科研团队由600多名从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成,员工>1400人,并在美国、欧洲、日本设有分支机构。而本次获FDA批准上市的pemigatinib,国内知名新药开发公司信达生物早已和Incyte达成战略合作和独家授权许可协议,以推进pemigatinib、itacitinib(JAK1抑制剂)及parsaclisib(PI3Kδ抑制剂)的单药或联合治疗,范围为中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化,且按照协议,Incyte公司将收到信达生物支付的分期付款。

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                Pemigatinib,由Incyte开发并上市,是一种成纤维细胞生长因子受体FGFR1、FGFR2和FGFR3抑制剂,可以抑制FGFR 1-3的磷酸化和信号转导,并降低FGFR扩增和融合的癌细胞的细胞活性。本品被批准用于治疗成人晚期胆管癌(尤其是既往接受过治疗的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性成人患者)。2018年3月,美国FDA认定pemigatinib为治疗胆管癌的孤儿药;2020年4月17日,该品种获美国FDA批准上市,商品名为Pemazyre TM。t-dm1的官网地址是什么?

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                巴瑞克替尼,最初由Incyte研发,是一种选择性的JAK1和JAK2不可逆抑制剂;2018年5月获美国FDA批准上市(此前已获EMA/PMDA批准上市),2019年6月获得中国NMPA批准上市;适应症为轻度至中度类风湿性关节炎患者(尤其是对其他抗关节炎药物响应不足或不耐受的成人患者)。该品种商品名为Olumiant®,由礼来负责上市销售。巴瑞克替尼的获批是基于4个III期研究的积极数据(即JADZ/JADV/JADX/JADW),且临床证明巴瑞克替尼在一定范围内治疗RA的疗效明显优于甲氨蝶呤、阿达木单抗。

                t-dm1的官网地址是什么?Pemigatinib临床II期研究受试者人群为局部晚期不可切除或转移并既往治疗失败的FGFR2重排阳性的肝内胆管癌患者;临床III期主要是比较该药与吉西他滨联合顺铂化疗对FGFR2基因重排阳性无法切除/转移性胆管癌患者的有效性和安全性。此外,Pemigatinib针对淋巴细胞白血病、髓性白血病和泌尿生殖系统癌症的临床II期研究处于进行当中。

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