蛇莲胶囊的功效有哪些？

Pemigatinib，由Incyte开发并上市，是一种成纤维细胞生长因子受体FGFR1、FGFR2和FGFR3抑制剂，可以抑制FGFR 1-3的磷酸化和信号转导，并降低FGFR扩增和融合的癌细胞的细胞活性。本品被批准用于治疗成人晚期胆管癌（尤其是既往接受过治疗的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性成人患者）。2018年3月，美国FDA认定pemigatinib为治疗胆管癌的孤儿药；2020年4月17日，该品种获美国FDA批准上市，商品名为Pemazyre TM。

巴瑞克替尼，最初由Incyte研发，是一种选择性的JAK1和JAK2不可逆抑制剂；2018年5月获美国FDA批准上市（此前已获EMA/PMDA批准上市），2019年6月获得中国NMPA批准上市；适应症为轻度至中度类风湿性关节炎患者（尤其是对其他抗关节炎药物响应不足或不耐受的成人患者）。该品种商品名为Olumiant®，由礼来负责上市销售。巴瑞克替尼的获批是基于4个III期研究的积极数据（即JADZ/JADV/JADX/JADW），且临床证明巴瑞克替尼在一定范围内治疗RA的疗效明显优于甲氨蝶呤、阿达木单抗。

芦可替尼，是一种Janus激酶JAK1和JAK2抑制剂，适用于治疗中等或高危骨髓纤维化和急性移植物抗宿主病，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症骨髓纤维化和原发性血小板增多症骨髓纤维化患者，是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物。由Incyte在美国上市销售，商品名为Jakafi®；由诺华在欧洲和日本上市销售，商品名为Jakavi®。该品种2011年获批上市，2015年全球销售额即超过10亿美元，且至今仍处于增长状态，在刚刚过去的2019年，芦可替尼的全球销售额近28亿美元。PS：国内药企尚未对该品种进行仿制申报，仅诺华公司申请了进口，并已获批准。

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Pemigatinib临床II期研究受试者人群为局部晚期不可切除或转移并既往治疗失败的FGFR2重排阳性的肝内胆管癌患者；临床III期主要是比较该药与吉西他滨联合顺铂化疗对FGFR2基因重排阳性无法切除/转移性胆管癌患者的有效性和安全性。此外，Pemigatinib针对淋巴细胞白血病、髓性白血病和泌尿生殖系统癌症的临床II期研究处于进行当中。

Pemigatinib临床II期研究受试者人群为局部晚期不可切除或转移并既往治疗失败的FGFR2重排阳性的肝内胆管癌患者；临床III期主要是比较该药与吉西他滨联合顺铂化疗对FGFR2基因重排阳性无法切除/转移性胆管癌患者的有效性和安全性。此外，Pemigatinib针对淋巴细胞白血病、髓性白血病和泌尿生殖系统癌症的临床II期研究处于进行当中。

巴瑞克替尼，最初由Incyte研发，是一种选择性的JAK1和JAK2不可逆抑制剂；2018年5月获美国FDA批准上市（此前已获EMA/PMDA批准上市），2019年6月获得中国NMPA批准上市；适应症为轻度至中度类风湿性关节炎患者（尤其是对其他抗关节炎药物响应不足或不耐受的成人患者）。该品种商品名为Olumiant®，由礼来负责上市销售。巴瑞克替尼的获批是基于4个III期研究的积极数据（即JADZ/JADV/JADX/JADW），且临床证明巴瑞克替尼在一定范围内治疗RA的疗效明显优于甲氨蝶呤、阿达木单抗。

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