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阿斯利康启动3期临床试验 检验达格列净治疗COVID-19重症患者的疗效：24日，阿斯利康和圣卢克中美洲心脏研究所联合宣布，将启动随机、全球性3期临床试验，评估SGLT-2抑制剂达格列净（dapagliflozin，英文商品名Farxiga）治疗住院COVID-19患者的效果，这些患者有风险出现严重并发症（例如器官衰竭）。赛诺菲四价脑膜炎疫苗获批 治疗侵袭性脑膜炎球菌病：24日，美国FDA批准了MenQuadfi脑膜炎球菌（A、C、Y、W群）结合疫苗的生物制品许可申请，用于预防2岁及以上人群的侵袭性脑膜炎球菌病。MenQuadfi获得许可标志着它成为美国FDA批准的唯一一种适用于2至56岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。MenQuadfi是美国第一个也是唯一一个使用破伤风类毒素作为蛋白载体的四价脑膜炎球菌疫苗。

信达生物PD-1新适应症上市申请获受理：信达生物和礼来制药共同宣布：中国国家药监局已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症申请。诺华JAK抑制剂治疗移植物抗宿主病达到3期临床终点：日前，诺华宣布，与Incyte公司联合开发的JAK抑制剂Jakafi（ruxolitinib）在3期试验REACH2中获得的积极结果显示，Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GvHD）患者的疗效，优于现有最佳疗法（BAT），显著改善患者的预后。赛诺菲BTK抑制剂治疗多发性硬化症 疾病活跃度降低85%：23日，赛诺菲公布了其具有较强脑穿透性的口服BTK抑制剂SAR442168治疗复发型多发性硬化症（MS）的IIb期研究数据。第12周的钆增强T1加权影像检测结果显示， SAR442168在减少患者脑部病灶数量方面呈现剂量依赖性，60mg治疗组较安慰剂组患者可使MS疾病活跃度降低85%，到达主要终点。T2加权影像检测结果显示，SAR442168 60mg治疗组较安慰剂组MS疾病活跃度降低了89%，到达次要终点。

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国家药监局注销4个产品的医疗器械注册证书：4月24日，国家药监局发布关于注销医疗器械证书的公告（2020年第54号），注销了4个产品的医疗器械注册证书。公告显示，按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销苏州长光华医生物医学工程有限公司的国械注准20173400149的乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒、国械注准20173400134的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒、国械注准20173400160的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒以及通产美伦Medrange Corporation公司的国械注进20173256332的高频电刀共4个产品的医疗器械注册证书。

复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟药品GMP证书：23日，复宏汉霖宣布，公司已经顺利通过HLX02曲妥珠单抗原液（DS）和制剂（DP）线的欧盟GMP现场核查，正式获得波兰卫生监督机构Chief Pharmaceutical Inspector签发的两项欧盟GMP证书。信达生物PD-1信迪利单抗新适应症上市申请获受理：24日，信达生物和礼来制药共同宣布：国家药监局已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请。

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