伏立诺他说明书是什么？

28日，诺华制药（中国）宣布，可善挺（司库奇尤单抗）获国家药监局批准，用于治疗常规治疗疗效欠佳的强制性脊柱炎的成年患者，这是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强制性脊柱炎的白介素类抑制剂。诺华BYL719在中国获批临床，联合氟维司群治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。

在其他疾病的治疗方面，对于华氏巨球蛋白血症，伊布替尼响应率高达61.9%，而对于慢性移植物抗宿主病，总响应率高达67%。尤其值得一提的是它的20周持续响应率高达48%，这也是非常出色的数据了。依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗：（1）曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者；（2）曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这些适应证是根据总缓解率，尚未确定生存或疾病相关症状改善。

伊布替尼是布鲁顿酪氨酸激酶的小分子抑制剂，它会与该酶的半胱氨酸形成共价键，停留在该酶的活性位点，抑制它的活性。而布鲁顿酪氨酸激酶是B淋巴细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路的信号分子，对于B淋巴细胞的转运、趋化和粘附都有很重要的作用，所以它可以抑制恶性B淋巴细胞在体内的增殖、存活以及细胞迁移和粘附，从而发挥作用。

日前，罗氏在美国癌症研究协会年会期间公布了多项Tecentriq联合试验的研究结果，包括Tecentriq联合Xtandi治疗前列腺癌以及Tecentriq联合Yescarta治疗淋巴瘤，不过很遗憾的是，这两项试验都未能取得积极结果。赛诺菲和再生元日前宣布，在一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验中，其PD-1抑制剂Libtayo击败了化学疗法，显著延长了患者的总生存期（OS）。根据独立数据监视委员会的建议，两公司计划提前终止该项试验，使所有入组患者接受Libtayo治疗。伏立诺他说明书是什么？

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从临床试验的结果来看，伊布替尼对于套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%，中位持续响应时间长达17.5个月，接近了1.5年，对于CD20（例如美罗华）治疗无效的边缘区淋巴瘤总响应率达到了46%。另外，在伊布替尼对奥法木单抗头对头的临床试验对比结果显示，伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍，是非常惊人的数据。在跟苯丁酸氮芥进行头对头研究的临床试验显示，伊布替尼总响应率高达82.4%，而苯丁酸氮芥只有35.3%。在联合利妥昔单抗的临床试验中，伊布替尼的总响应率达到了82.7%，高于安慰剂组的67.8%。从以上数据来看，伊布替尼基本上就是淋巴瘤和白血病的克星，响应率非常高。

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28日，诺华制药（中国）宣布，可善挺（司库奇尤单抗）获国家药监局批准，用于治疗常规治疗疗效欠佳的强制性脊柱炎的成年患者，这是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强制性脊柱炎的白介素类抑制剂。诺华BYL719在中国获批临床，联合氟维司群治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。

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