又一批药品过评,总量已达436个。
▍威望发布:过评品规达436个
11月28日,国务院在召开药品集中推销和运用为打破口进一步深化医改的政策例行吹风会上泄漏,行将发布的文件:《关于以药品集中推销和运用为打破口进一步深化医药卫生体制变革的若干政策措施》,会对积极推进仿制药质量和疗效分歧性评价。
会上发布,截至目前共审评经过分歧性评价123个种类,包括323个品规。按与原研分歧规范同意的仿制药66个种类,包括113个品规。算计有184个种类,包括436个品规。
正如国务院所说,目前仿制药分歧性评价任务曾经进入了常态,监测上市药企发布的公告可见,药品过评的密度和速度越来越大。近日,又有一些药品经过分歧性评价。
▍以岭药业:盐酸二甲双胍片已达15个
11月28日,石家庄以岭药业发布《关于盐酸二甲双胍片经过分歧性评价的公告》表示,近日收到国度药监局核准签发的盐酸二甲双胍片的《药品补充请求批件》,该药品经过仿制药质量和疗效分歧性评价。
材料显示,盐酸二甲双胍片为双胍类口服降血糖药物,顺应人群广,其属于国度医保目录甲类种类和根本药物目录种类。目前国际共有15个品规经过盐酸二甲双胍片分歧性评价。
▍科伦:阿莫西林颗粒过评
11月27日,四川科伦药业发布《关于公司阿莫西林颗粒经过仿制药分歧性评价的公告》,其子公司湖南科伦制药无限公司于的阿莫西林颗粒经过分歧性评价。
目前阿莫西林国际已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型,其中阿莫西林颗粒更适用于儿童与吞咽困难的患者,并已进入甲类医保和2018年国度基药目录。此前湖南科伦的阿莫西林胶囊曾经过评。
▍重庆太极:异烟肼片第5家过评
11月27日,重庆太极实业股份无限公司发布《关于公司药品异烟肼片经过仿制药分歧性评价的公告》,其控股子公司东北药业股份无限公司收到国度药品监视管理局关于异烟肼片的《药品补充请求批件》,经过分歧性评价。
材料显示,异烟肼片的原研制剂1952年11月上市,消费厂家为SANDOZINC。截至目前,依据国度药监局数据库统计,国际已有379家企业拥有该产品的消费批文,经过分歧性评价的消费企业共5家。
2018年,该药品在中国地级以上城市公立医院销售总额约7,679万元;在中国地级以上城市批发药房,县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生医院销售总额约1,200万元。
▍华北制药:头孢氨苄胶囊第五家过评
11月26日,华北制药股份无限公司发布《关于上司子公司药品经过仿制药分歧性评价的公告》,其上司全资子公司华北制药河北华民药业的头孢氨苄胶囊经过分歧性评价。
目前,国际有346家公司拥有头孢氨苄胶囊消费批文,其中包括华民公司在内拥有该产品消费批文的为136家,华民公司为国际第五家经过该产品分歧性评价的企业。
经过梳理过评种类数量可见,局部品规过评数量比拟多,据悉近期有不少药企呼吁带量推销需求添加中标过评药品的名额,或许下一批带量推销的规则,将会随着过评数量的增多而发生的变化。
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