威罗菲尼靶向治疗黑色素瘤的效果怎么样？(zydelig价格)

威罗菲尼靶向治疗黑色素瘤的效果怎么样？(zydelig价格)

　　威罗菲尼是一种强效口服BRAF抑制剂，其可改善最常见的BRAF(V600E)突变患者和存在少量BRAF(V600K)突变的患者的生存率，已被FDA批准用于治疗成人Ⅲc/Ⅳ期BRAF V600突变阳性黑色素瘤。一些Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了威罗菲尼治疗BRAF(V600E)突变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%。一项回顾性研究选择了43例BRAF突变的转移性黑色素瘤患者使用威罗菲尼治疗，中位随访时间为15.9个月，ORR为51.1%，疾病控制率达到了79%，5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月，中位总生存期(OS)为11.47个月。

　　黑色素瘤起源自胚胎期神经脊，具有极高的恶性程度，易出现淋巴与血行转移，预后差，发生远处转移后患者5年生存率较低，传统化疗药物对黑色素瘤疗效有限，五年生存率低于10%，且易发生耐药。分子靶向药物对于黑色素瘤具有较强的针对性与有效性，可使患者的生存质量得到改善，与传统化疗对比具有明显优势，在肿瘤的治疗上日益受到人们的关注，掀起了黑色素瘤治疗研究的新热潮。

　　威罗菲尼疗法耐受性良好，没有发现4级不良反应。Chapman等进行了一项Ⅲ期随机试验，在2010年675例患者被随机分配到威罗菲尼(n=337)或达卡巴嗪组(n=338，其中84例交叉使用威罗菲尼)，在2015年锁定数据进行统计时，排除达卡巴嗪组中交叉使用的威罗菲尼患者后，威罗菲尼组的中位OS 13.6个月(95%CI：12.0-15.4)明显长于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI：7.9-12.8)，若不排除交叉用药的患者，威罗菲尼组的13.6个月(95%CI：12.0-15.4)仍长于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI：9.1-12.8)。

　　使用Kaplan-Meier法估计威罗菲尼与达卡巴嗪1-4年生存率分别为56%和46%、30%和24%、21%和19%、17%和16%。敏感性分析显示，与达卡巴嗪相比，威罗菲尼表现出OS的优势。在联合治疗上，威罗菲尼与MEK抑制剂cobimetinib联用可使患者PFS提高。

　　此外一项Ⅰb期临床试验研究了威罗非尼联合DNA甲基转移酶抑制剂地西他滨治疗14例V600E BRAF阳性转移性黑色素瘤患者，其中3例患者达到完全缓解，3例患者PR，5例患者SD，得出口服威罗菲尼联合皮下注射地西他滨的组合是安全的，并且在V600E BRAF阳性转移性黑色素瘤中显示出作用。此外该试验的临床前评估表明二者联合延迟了耐药的发生，延长了治疗敏感期。

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