乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤的首位，严重危害妇女的身心健康[1]。近年来，乳腺癌在中国的发病率也不断增加。预计到2021 年，中国乳腺癌患者将高达250 万[2]。
瑞博西尼(ribociclib，1)，化学名为7- 环戊基-N,N-二甲基-2-[[5-( 哌嗪-1- 基)- 吡啶-2- 基] 氨基]-7H-吡咯并[ 2,3-d] 嘧啶-6- 甲酰胺，也称为瑞博西林、瑞布西利、瑞布昔利布，由诺华制药公司研发，是一类新型靶向小分子药物，可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinase，CDK)4/6的活性，阻断视网膜母细胞瘤蛋白的磷酸化过程，减少乳腺癌细胞系增殖，从而发挥抗肿瘤作用[3—4]。2017 年3 月，1 的口服片剂( 商品名Kisqali) 经美国FDA 批准上市，临床与芳香酶抑制剂来曲唑联合用于绝经后激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体-2 阴性(HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗[3,5—6]。
瑞博西尼作为治疗HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的最新药物，已被证实可减缓乳腺癌肿瘤生长并延长患者生命，为乳腺癌患者提供了新的选择。本研究对其制备方法进行综述，目前报道的完整的工艺合成路线共有7 种，各工艺各有优缺点。传统的合成路线存在诸多缺点，如反应步骤多、采用价昂的金属钯以及有毒的氰化物，部分操作条件苛刻，总收率低。
新开发的路线通过选择恰当的原料和反应，或通过汇聚式合成方式来减少反应步骤，避免采用钯类化合物，从而构建反应步骤少、收率高、环境友好和具有工业化价值的合成路线。瑞博西尼的合成路线总体上向着原辅料廉价易得、反应路线短、试剂环保、操作简单、反应条件温和及总收率高的方向不断改进。就现有路线而言，以2,4- 二氯嘧啶为起始原料的路线最具工业化前景。相信随着科技的进步，瑞博西尼的合成工艺一定会被进一步优化，必将出现更绿色环保、低成本高收率、更加适宜工业化大生产的路线。
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