普乐沙福注射液是用来干什么的？

普乐沙福注射液是用来干什么的？

　　普乐沙福注射液，作为适用于非霍奇金淋巴瘤患者的自体造血干细胞移植动员剂，在 2008 年于美国首次获批上市，后因疗效卓越而在全球 50 多个国家或地区使用。

　　普乐沙福是一种新型干细胞动员剂，作为小分子 CXCR4 拮抗剂，有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用，将干细胞自骨髓释放至外周血。在美国上市 10 年后，终于在中国获批与 G-CSF 联用，适用于 NHL 患者动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

　　2018 年 12 月，普乐沙福注射液(释倍灵®)终于获得我国国家药品监督管理局的批准。2019 年 4 月 15 日，北京大学人民医院王峰蓉主任开出了释倍灵®在中国的第一张处方，该例患者成功实现优质动员，接受了自体造血干细胞移植。这是释倍灵®，更是中国非霍奇金淋巴瘤患者的重要里程碑。

　　前，NHL 患者的治疗选择主要包括，化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富，ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。ASCT 是自体采集干细胞再回输患者体内以重建机体造血功能的治疗方案，其中干细胞动员是重中之重。然而，既往干细胞动员方案(粒细胞集落刺激因子 G-CSF 单用和 G-CSF 联合化疗)在优质动员和安全性等方面的效果仍不理想，而普乐沙福的上市解决了这些临床的需求。

　　中国 III 期研究结果也显示出普乐沙福能够提高 2.1 倍干细胞优质动员比例(普乐沙福+G-CSF vs. 安慰剂+G-CSF，62% vs. 20%, p<0.0001)，88% 患者成功接受自体移植。传统动员方案失败率高，且初始动员失败后使用传统方案再次动员失败率更是高达 81.6%，这对患者当下病情的控制和预后都带来了极大挑战。因此，实现优质动员是 ASCT 成功的保障，是显著改善患者长期生存的重要措施 。

　　使用含普乐沙福的动员方案实现干细胞优质动员，为 CD34+细胞回输量 ≥ 5×106 细胞/kg 创造条件，加快患者造血重建, 减少出血和感染等并发症, 缩短住院时间, 减少移植成本。基于循证医学，国内外指南和专家共识均推荐普乐沙福用于自体造血干细胞移植动员 。

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