达雷木单抗联合治疗效果怎么样？

多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，是由骨髓中的浆细胞（Plasma Cell）癌变而导致的恶性血液癌症。目前，全球有很多的患者被确诊患有该疾病，很多的患者因此疾病而死亡。多发性骨髓瘤的治疗方法主要包括化疗、免疫调节药物（IMiDs，如来那度胺）和/或蛋白酶体抑制剂（PIs，如硼替佐米）联合或不联合干细胞移植。

达雷木单抗能以高亲和力的方式，特异性识别在多发性骨髓瘤恶性浆细胞上高表达的CD38，进而通过多种免疫介导机制来诱导肿瘤细胞的死亡。达雷木单抗自2015年问世以来，多次获得FDA批准扩展治疗多发性骨髓瘤患者的适用范围。此次达雷木单抗联合疗法的获批，是FDA批准的第二款包含达雷木单抗的一线多发性骨髓瘤疗法，为患者提供了更多治疗选择。

【商品名】：Darzalex
【药品名】：Daratumumab
【中文名】：达雷木单抗
【生产商】：杨森
【咨询方】：港安健康国际医疗

达雷木单抗联合疗法的此次获批主要是基于一项名为MAIA的3期临床试验，这项试验纳入了737名初治患者，这些患者接受了达雷木单抗+Rd或者Rd治疗。

试验数据显示：研究人员将Rd治疗方案中加入达雷木单抗，能够进一步提高患者的响应。在疗效方面，达雷木单抗组合方案与Rd方案相比，患者的完全缓解率提到有效提高（48%比25%），部分缓解率（79%比53%）和总缓解率（93%比81%）也都得到显著提高。达雷木单抗组合疗法组微小残留病灶（MRD）为阴性的患者比例是对照组的3倍（24%比7%）。在安全性方面，与Rd方案相比，达雷木单抗组合方案将患者的死亡风险降低了44%。
 
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