抗PD-1单克隆抗体派姆单抗治疗晚期黑色素瘤的效果怎么样？

派姆单抗是一种抗PD-1单克隆抗体，于2013年获得FDA批准用于治疗依匹单抗难以治愈的无法切除或转移性黑色素瘤患者。该药能提供优于贝伐单抗的存活率。

另有一项Ⅲ期临床试验入选了834例来自16个国家的晚期黑色素瘤患者，随机分为三组:每2 w静注一次派姆单抗(n=279);每3 w静注一次派姆单抗;每3 w注射4次伊匹单抗(n=278)。

派姆单抗2 w组中的1例患者和依匹单抗组中的22例患者撤回了知情同意并且未接受治疗，最后共有811例患者接受至少1次剂量的研究治疗。中位随访时间为22.9个月时共383例患者死亡。

在伊匹单抗组达到中位OS 16.0个月时，两个派姆单抗组均未达到中位OS。派姆单抗2 w组的24个月总生存率为55%，3 w组为55%，伊匹单抗组为43%。