吉瑞替尼是治疗急性髓系白血病的FLT3抑制剂！

急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加。据估计，目前中国每年约有80000人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一 。

2020年4月10日，其NDA获NMPA受理，14日以“具有明显治疗优势创新药”纳入优先审评。本次在我国递交上市申请的适应症为用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。

吉瑞替尼是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。截至2020年4月，吉瑞替尼已在美国、日本和欧洲多个国家上市。安斯泰来拥有该药物在全球开发、制造和商用吉瑞替尼的独占权利。安斯泰来在中国提交的吉瑞替尼上市申请于4月11日获得CDE受理，用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病成人患者。
 
吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用。该药已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。

FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。
 
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