伊匹单抗联合达卡巴嗪治疗初治晚期黑色素瘤疗效如何

　　伊匹单抗目前获得多项FDA批准适应症，其中一项就是治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人及儿童患者，2011年新英格兰杂志发表了伊匹单抗联合达卡巴嗪(dacarbazine)治疗初治晚期黑色素瘤的III起研究结果。近年来伊匹单抗在各癌种中开花结果，为各类患者提供了有效的免疫治疗方案。共纳入了502例患者，分为伊匹(10mg/kg)+达卡巴嗪组及达卡巴嗪单药组，3周用药一次。

　　不良反应方面：伊匹单抗联合达卡巴嗪的3-4级AE发生率为56.3%，达卡巴嗪组的AE发生率为27.5%。该研究结果表明，伊匹单抗联合达卡巴嗪的疗效令人满意，安全性尚可。

　　OS：与达卡巴嗪单药相比，伊匹+达卡巴嗪组显著延长了中位OS(11.2m vs 9.1m，HR:0.72，P<0.001)。联合组的1年、2年及3年生存率更高(47.3% vs 36.3%;28.5% vs 17.9%;20.8% vs 12.2%)。PFS(无进展生存期)：两组中位PFS无差异。DOR(反应持续时间)：伊匹+达卡巴嗪组的中位DOR为19.3个月，优于达卡巴嗪组的8.1个月。ORR：联合组的ORR为15.2%，单药组的ORR为10.3%，无统计学差异(P=0.09)。