肝毒性，包括严重或致命的肝静脉闭塞性疾病(VOD)，也被称为窦性梗阻综合征(SOS)，一直以来报告与MYLOTARG的使用有关。
最近的重大变化
用量及给药，建议用量:4/2018
剂量和给药、重组、稀释和给药说明:4/2018
作用机制
Gemtuzumab ozogamicin是一种CD33导向的抗体-药物偶联物（ADC）。抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰伽马卡里奇霉素是一种细胞毒剂，它通过连接物与抗体共价连接。
非临床资料提示，吉姆妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与表达CD33的肿瘤细胞结合，随后ADC-CD33复合物内化，以及N-乙酰氨基卡拉霉素二甲基肼通过连接物的水解裂解在细胞内释放。N-乙酰γ-卡拉霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂，进而诱导细胞周期阻滞和凋亡细胞死亡。
适应症和用法
MYLOTARG是一种cd33靶向抗体-药物偶联物，用于:
成人cd33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
治疗复发或难治性cd33阳性AMLin成人及2岁以上儿童患者。
剂量和管理
新诊断的新生AML(联合方案):
诱导:1、4、7天联合柔红霉素和阿糖胞苷3mg/m2(最多4.5mg瓶)。
巩固:第一天3mg/m2(最多4.5mg瓶)，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
新诊断AML(单药方案):
诱导:第1天6mg/m2(不限于1瓶4.5mg)，第8天3mg/m2(不限于1瓶4.5mg)。
延续:对于诱导后无疾病进展证据的患者，每4周第1天最多8个疗程的MYLOTARG 2mg/m2(不限于4.5mg瓶)。
复发或顽固性AML(单药方案):1、4、7天3mg/m2(最多4.5mg瓶)。
用皮质类固醇、抗组胺药和对乙酰氨基酚在米洛他格用药前1小时进行预处理。
剂型和强度
注射:4.5毫克，作为冻干或粉末在单剂量瓶重涂和稀释。
禁忌症
对MYLOTARG或其任何成分过敏。
警告和预防措施
输液相关反应(包括过敏反应):用acorticosteroid, acetaminophen, and diphenhydramine进行预处理。
在输液期间和输液结束后至少1小时对患者进行监测。中断输液，使用类固醇或抗组胺药物，或永久停止输液
治疗是必要的。
出血:严重时，包括致命时，可发生出血
MYLOTARG按推荐剂量使用。监测血小板countsfrequently。
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿损害。建议女性对生育潜能的潜在风险和对胎儿的有效使用.避孕。
不良反应
最常见的不良反应(大于15%)为出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高，皮疹，粘膜炎。
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