达拉非尼（DABRAFENIB）可降低黑色素瘤患者复发风险

　　BRAF抑制剂达拉非尼(dabrafenib)联合MEK抑制剂曲美替尼可改善BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者生存。为了明确找到达拉非尼联合曲美替尼是否可提高BRAF V600突变的可切除III期黑色素瘤患者疗效，研究人员进行了相关的试验。

　　在这项双盲、安慰剂对照、3期临床研究中，我们将870例BRAF V600E或V600K突变的完全切除后III期黑色素瘤患者，随机给予口服达拉非尼150mg每日两次联合曲美替尼2mg口服每日一次(联合治疗组，438例患者)或两种匹配的安慰剂片剂(432例患者)，持续12个月。主要研究终点为无复发生存期。次要研究终点包括总生存期、无远处转移生存期、无复发率及安全性。

　　结果发现在中位2.8年的随访期内，联合治疗组预计3年无复发生存率为58%，安慰剂组为39%(复发或死亡风险比 0.47;95%置信区间 0.39-0.58;P<0.001)。联合治疗组3年总生存率为86%、安慰剂组77%(死亡风险比 0.57;95%置信区间 0.42-0.79;P=0.0006)，然而这种改善水平未达到中期分析时预设的P=0.000019的界定值。

　　联合治疗组的无远处转移生存期及无复发率亦高于安慰剂组。达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼治疗的安全性情况与在转移性黑色素瘤患者中所观察到的相一致。

　　由此可知，与安慰剂相比，达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼可显著降低BRAF V600E或V600K突变III期黑色素瘤患者复发风险，且与新发毒副反应无关。