达拉非尼(TAFINLAR)用于治疗非小细胞肺癌（2）

　　达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼靶向作用的对象分别是BRAF和MEK1/2，它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。世界范围内，每年确诊的非小细胞肺癌患者大约有180万。其中约有36000名患者，即1%到3%的患者有BRAF V600突变。

　　在达拉非尼(Tafinlar)用于治疗非小细胞肺癌(上)中介绍了达拉非尼和曲美替尼联用，治疗BRAF突变非小细胞肺癌，下面康安途为大家介绍临床试验的效果。2016年的ASCO年度会议报道了第二组患者的最新结果，并发表在《The Lancet Oncology》杂志上。早期的研究结果显示达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼联用的客观缓解率为63.2%，中位持续时间为9个月。

　　疾病总体控制率为79%，包括疾病稳定期在12周及以上的患者。中位无进展生存期为9.7个月。先前的研究显示，在11.6个月的中位随访以后，联用药治疗组有两名患者(4%)疾病得到完全缓解。总体来说，有9名患者疾病稳定在其自身最好状态(16%)。

　　截止2015年10月的数据显示，疾病有所缓解的患者中有一半还处于持续缓解状态。这项二期研究的第三组纳入了78名先前接受过治疗的转移性BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，接受单剂量的达拉非尼治疗。这一组的客观缓解率为27%，中位无进展生存期为5.5个月，中位缓解持续时间为9.9个月。据FDA报道，整项研究中最常见的全级别不良反应事件发生率为20%，包括发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、丘疹、发冷、出血、咳嗽和呼吸困难。

　　最常见的3/4级不良反应有发热、疲劳、呼吸困难、呕吐、丘疹、出血和腹泻。最常见(≥5%)的3/4级实验室检查异常有低钠血症、淋巴细胞减少、贫血、高血糖、嗜中性白细胞减少、白细胞减少、低磷血症和丙氨酸氨基转移酶增多。大多数实验室检查异常为1/2级。