10月24日,恒瑞医药在公布第三季度财报的同时，连发2药品获批临床试验公告，其公司的甲磺酸阿帕替尼、SHR0302碱软膏获临床试验批件。
甲磺酸阿帕替尼
2019年8月14日，恒瑞医药和上海恒瑞医药有限公司向国家药监局递交的0.25g、0.375g两个规格的甲磺酸阿帕替尼片分别与依托泊苷胶囊联用的临床试验申请获得受理,受理号分别为CXHL1900286、CXHL1900287。甲磺酸阿帕替尼是恒瑞医药自主研发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂，它能够选择性地抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)的酪氨酸激酶活性，从而抑制肿瘤血管生成，抑制肿瘤生长。
2014年12月，甲磺酸阿帕替尼片获批用于二线化疗失败的晚期胃癌治疗。经查询，甲磺酸阿帕替尼目前国内外有Solafeinib、Sunitinib等同类产品已获批上市。Solafeinib由拜耳公司开发，最早于2005年在美国获批上市；Sunitinib由辉瑞公司开发，最早于2006年在美国获批上市。2018年甲磺酸阿帕替尼销售额约为17亿元人民币。截至目前，恒瑞医药相关项目已投入研发费用约为28,146万元人民币。
SHR0302碱软膏
2019年8月1日，瑞石生物医药有限公司向国家药品监督管理局递交的临床试验申请获受理。SHR0302碱是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于特应性皮炎的治疗。
经查询，国内外尚无JAK激酶抑制剂外用制剂获批用于特应性皮炎的治疗。国内外目前有包括芦可替尼（Ruxolitinib）、Delgocitinib等多个JAK激酶抑制剂处于临床试验阶段。截至目前，恒瑞医药在SHR0302项目已投入研发费用约为9,863万元人民币。
声明：本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！
| 上一篇：[aliqopa]正大来啦天晴诞生品种 | 下一篇：[吉妥单抗]日本股权收购医药1774.33 |
