[达拉菲尼]来了第三季度

今日，恒瑞公布今年第三季度报，营收达169亿元（+36.01%）；归属于上市公司股东的净利润达37亿（+28.26%）；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达35亿（+27.25%）。研发投入29亿，同比大幅上涨，达66.97%。

同日，恒瑞甲磺酸阿帕替尼片临床试验通知书挂网公布，国家药监局同意其开展甲磺酸阿帕替尼联合依托泊苷胶囊治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌的临床研究。

药品基本信息：

名称：甲磺酸阿帕替尼片

剂型：片剂

规格：0.25g0.375g

申请事项：临床试验

申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司

受理号：CXHL1900286、CXHL1900287

甲磺酸阿帕替尼是恒瑞医药自主研发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂，它能够选择性地抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)的酪氨酸激酶活性，从而抑制肿瘤血管生成，抑制肿瘤生长。2014年12月，甲磺酸阿帕替尼片获批用于二线化疗失败的晚期胃癌治疗。经查询，甲磺酸阿帕替尼目前国内外有Solafeinib、Sunitinib等同类产品已获批上市。Solafeinib由拜耳公司开发，最早于2005年在美国获批上市；Sunitinib由辉瑞公司开发，最早于2006年在美国获批上市。2018年甲磺酸阿帕替尼销售额约为17亿元人民币。截至目前，相关项目已投入研发费用约为28,146万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。          

[达拉菲尼]