非主城区药店 不用执业药师了

来源：赛柏蓝—药店经理人

▍编辑：夕语

为缓解药店执业药师数量缺乏成绩，在往年数十省下发了“近程药事替代执业药师在岗”的试点方法，由于各省监管部门态度及要求不一，现今药店采取近程药预先，实体门店究竟要不要执业药师，仍是行业从业者关怀的成绩。

针对这一成绩，山东省药监部门回复了。该局强调，采取这种措施的目的，次要是处理乡村等偏僻地域执业药师充足的成绩。设置在主城区的连锁门店仍按要求装备执业药师。

20家店1名执业药师，药监回复了

近日，齐鲁网音讯称，在《问政山东》“问药”专题节目播出后，有网友对连锁药店执业药师差别化装备提出了本人的疑虑。

他还表示，“这大大降低了药店的进入门槛，何况有接近一半的药店都是加盟药店，而不是直营药店，普通的药师素质又良莠不齐，怎样保证老百姓用药平安。原来5个药店1个药师都不能保证药师到位，如今这个政策岂不是大大的发展？”

对此，山东省药监局就这一成绩作了详细回复。该局指出，在行将施行的《山东省药品批发企业分级分类管理方法》和《山东省药品批发连锁企业管理方法》，对乡村等偏僻地域的批发药店差别化装备执业药师停止了规则。

《方法》明白，药品批发连锁企业展开集团外部近程审方效劳，且审方平台契合山东省药品批发连锁企业近程审方效劳平台指点准绳要求的，其设置在乡村等偏僻地域的连锁门店仅需装备依法经过资历认定的药学技术人员；设置在主城区的连锁门店按要求装备执业药师。

而且，该局任务人员还解释，依照国度规则，每个药店都要装备执业药师。但是针对连锁企业经过集团内近程审核处方的，允许一个执业药师效劳10家连锁门店。采取这种措施的目的，次要是处理乡村等偏僻地域执业药师充足的成绩。同时，应用互联网技术为乡村等偏僻地域的群众提供愈加优质的药学效劳。

值得留意的是，从《方法》以及山东省药监的回复来看，近程药事替代执业药师在岗仍有局限，主城区的连锁门店仍需装备执业药师。

非主城区药店，不必执业药师了

其实，山东省早在征稿意见中指出，企业外部经过集中、近程处方审核效劳的，专职审方执业药师可同时注册在总部和主城区之外的一切连锁门店，主城区之外的连锁门店仅需装备依法经过资历认定的药师。

这也表示，非主城区的连锁门店，可不配执业药师了，装备依法经过资历认定的药师即可。

另一方面，山东省近程药事规范又是怎样的呢？依据《山东省药品批发企业近程审核处方效劳平台验收规范》，在人员装备方面，该《规范》次要有以下四大要求。

第一，近程审核处方效劳平台应设立专门的运转管理部门，担任平台的运营管理。装备平台担任人1名，大学本科以上学历，熟习药品运营相关法律法规，两年以上药品运营管理经历，次要担任平台的日常管理，确保平台正常运转；依据平台规模，装备一定数量的日常管理人员。

第二，平台装备的专职审方执业药师数量不低于60人。平台所效劳的药品批发企业数量多于500家，且平台日审方数量峰值大于4800张时，每添加20家药品批发企业，须多装备2名审方药师。审方药师的执业范围应与所效劳药品批发企业运营范围相婚配。

第三，平台至多装备2名计算机专业大学本科以上学历的信息管理人员，具有两年以上相关任务经历，担任平台的正常运转。

第四，平台应装备一定数量的药学效劳质量巡查人员，准绳上不少于审方药师数量的5%，具有执业药师资历，三年以上药品运营质量管理经历，熟习药事效劳任务，专门担任对审方药师审方质量、各药店经过平台提供药事效劳等任务停止质量巡查。

附：《规范》对场所、设备与设备、操作规程等相应的要求

场所

1、平台应为审方药师设置独立的任务场所，宽阔、亮堂、安静，有利于高强度的审方任务。每名审方药师有一定面积的公用、固定任务区域，根绝互相搅扰，准绳上每人不少于2平方米。

2、平台应具有独立的效劳器机房，确保效劳器平安、波动、正常任务。

3、平台应具有一定面积的办公用房，满足平台管理人员、质量巡查人员等正常办公需求。

设备与设备

1、装备企业级公用数据效劳器，双机热备。具有与效劳规模相婚配的近程效劳操作零碎、网络设备、企业级防火墙，具有固定的外网IP，保证平台与所效劳的药店之间通讯顺畅、网络环境平安。

2、装备公用高清视频效劳器，具有高清摄像头及语音对讲设备，审方药师能与所效劳的药店之间经过视频和语音对讲完成实时在线用药征询、用药指点等药学效劳，单方视频语音对讲流利，不卡顿。

3、装备独立的、公用存储效劳器，近程审核的处方和药学效劳影像材料可以实时上传公用效劳器并加密封存备查，设置避免处方图片的修正与删除功用。影像材料保管不少于1年；普通药品处方保管工夫不少于1年；含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品的处方保管工夫不少于2年。

4、装备审方药师任务区域视频监控零碎，该零碎能满足对每一名审方药师登录零碎、审核处方、签字确认等每一个任务环节的全进程、明晰记载，并自动保管至公用存储效劳器，视频材料保管工夫不少于1年。

5、装备牢靠的不连续电源或备用发电机组，确保忽然断电状况下平台正常运转。

6、装备指纹确认、人脸辨认等技术设备，对审方药师停止考勤记载，考勤状况实时上传公用存储效劳器加密存档备查且不可修正。

制度与操作规程

平台应树立展开近程效劳任务的管理制度和管理规则，至多应包括以下内容：

1、平台管理制度；

2、平台效劳质量管理制度；

3、平台效劳质量评价规程；

4、审方药师管理制度及岗位职责；

5、处方审核操作规程；

6、处方审核权限设置管理制度；

7、药学效劳质量管理制度；

8、药学效劳质量评价规程；

9、平台任务人员岗位职责；

10、平台效劳器管理制度；

11、平台应急管理预案；

12、患者隐私数据管理制度；

13、处方管理制度等。

其他

1、审方药师任务工夫应与所效劳的药品批发企业营业工夫同步，不可运用手机、PAD等挪动终端停止在线药学效劳。

平台可依据能否业务峰值迷信合理布置审方药师任务工夫，但应保证早8:30至晚20:30时，不低于80%的审方药师在岗；晚20:30至次日早8:30时，不低于10%的审方药师在岗，批发门店恳求审方药师效劳呼应等候工夫不超越2分钟。

2、平台近程效劳操作零碎中应保管一切审方药师的注册证书、人脸辨认信息、指纹信息等外容，确保审方药师登录的独一性。

平台近程效劳操作零碎应具有数据统计、剖析等功用，片面、客观的反映审方药师任务展开状况。

3、审方药师签署经过或不予经过的审核意见，经指纹确认或脸部辨认零碎确认后发送门店。对不予经过的处方，在该处方上注明缘由；平台近程效劳操作零碎可以表现先审核后销售。

4、平台因毛病或断电等状况无法正常运转时，平台应第一工夫告诉所效劳的药品批发企业暂停销售处方药。

5、审方药师经过平台近程效劳操作零碎对患者购置的处方药用法用量、忌讳症、留意事项等停止药事效劳，确保患者用药平安。

6、对有特殊管理要求的药品，平台近程效劳操作零碎可以自动“专册注销”，注销内容包括药品称号、规格、销售数量、消费企业、消费批号。实名制管理的药品“专册注销”，内容可以表现购置人姓名、身份证号码等。

7、对同时购置多种OTC药品的顾客，平台可提供视频在线用药征询、用药指点等药学效劳，引见药品用法、用量，对有配伍忌讳或许超剂量的药品该当回绝分配。

8、平台所协作的展开近程问诊、电子处方在线效劳的医疗机构或第三方机构应恪守《互联网诊疗管理方法》和《互联网医院管理方法》、《近程医疗效劳管理标准》的规则，互联网医院运用的信息零碎及电子处方零碎该当施行第三级信息平安等级维护。平台该当树立相应的管理制度，确保电子处方的合法性和真实性。