mylotarg,日前,强生集团旗下杨森公司宣布,启动首项完全“虚拟”的临床实验,将运用团体智能手机和可佩戴设备跟踪患者,参与临床实验的患者不需求亲身前往临床实验点承受反省。这项名为CHIEF-IHF的临床实验旨在搜集真实世界证据,支持该公司的SGLT2抑制剂卡格列净在心血管范畴方面的新顺应症。它估计在美国注册约1900名成人心力衰竭患者,他们能够患有或不患有2型糖尿病。杨森的旧事稿指出,这是世界上第一项完全去中心化,运用挪动设备,寻求扩展顺应症的“虚拟”临床实验。
经过与PRA Health Sciences协作,参与临床实验的患者可以经过基于App的临床问卷汇报生活质量的变化。研讨人员同时会经过智能手机上的App和患者佩戴的可穿戴设备,搜集患者日常的活动数据,包括每天走多少步和爬多少台阶。
卡格列净是一款SGLT2抑制剂,它曾经取得同意用于在2型糖尿病患者中降低中风和心血管死亡风险,这些患者曾经确认患有心血管疾病。这一临床实验的目的在于将卡格列净的使用范围扩展到不患有2型糖尿病的心衰患者。多种SGLT2抑制剂类药物曾经在降低次要心血管不良事情表现出可喜的疗效。日前,阿斯利康的达格列净曾经取得FDA授予的疾速通道资历,用于医治心衰患者。mylotarg,
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