盘点全球最滞销药物是什么？

药品销售TOP10的榜单，犹如武侠江湖中的华山论剑、科研界里的诺贝尔奖、影视圈的奥斯卡红毯，充溢了刀光剑影，剧烈角逐下只要能者居之。

本文以全球知名数据剖析公司GlobalData发布的《2025年全球最滞销药物预测》报告为准，引见各药物靶点、领顺应症在全球以及中国的竞争格式。

01、Keytruda、Opdivo

PD-1抑制剂凭仗临床疗效的宏大打破：一旦见效，患者可以临时存活，无望做到肿瘤的治愈。自问世以来，PD-1抑制剂的临床顺应症停顿就备受注目，市场暗潮涌动的争斗更是大家津津有味的话题。

2019年10月29日，默沙东发布的第三季度业绩报告显示，K药2019年前三季度的销售额为79.73亿美元，全年销售额无望打破110亿美元，市场上春风自得。

而O药与之相比则显得相形见绌：O药2019年前三季度的销售额为54.41亿美元，美国市场更是呈现了负增长。昔时寇，尽王侯，空弦断翎何所求？已经引领风骚的O药看着K药摧枯拉朽的增长，估量也是唏嘘不已。

从默沙东官网之前发布的数据来看，K药全球销售的60-65%来自于肺癌，NSCLC作为肿瘤范畴的必争之地，决议了PD-(L)1单抗的兴衰成败。

K药无论在NSCLC单药一线用药或许是结合化疗一线用药都构成了牢不可控的优势：

√单药用于一线NSCLC，(TPS ≥50%) (Keynote-024 )

√单药用于一线NSCLC，(TPS ≥1%) (Keynote-042 )

√结合培美曲塞&卡帕用于NSCLC非鳞癌，不思索PD-L1表达状况(Keynote-189)

√结合卡铂&紫杉醇用于NSCLC鳞癌，不思索PD-L1表达状况(Keynote-407)

而与之对应的，O药在CheckMate-026和CheckMate-227P2的折戟沉沙，错失了NSCLC一线的大好良机。独一值得庆幸的是，2019年ESMO会议上，O药+伊匹木单抗III期临床大获成功，无论是PD-L1阳性或许阴性都明显获益。BMS在生物标志物PD-L1和TMB兜兜转转，终于找到了适宜的临床方案。O药在阅历几年风雨当时，NSCLC市场早已物是人非：罗氏的T药和阿斯利康的I药早已虎视眈眈，先后获批一线NSCLC鳞癌与不可手术III期NSCLC辅佐医治。

从获批顺应症来看，截止2019年11月，K药共获批15个瘤种，21个顺应症，力压O药成为了临床运用最为普遍的PD-1抑制剂。O药自从2018年8月拿下了SCLC三线后根本上颗粒有数，在多个顺应症都以失败告终：SCLC二线、肝癌一线……

国际PD-(L)1单抗市场，百济神州的替雷利珠单抗行将成为国际第六家、全球第十家上市的PD-(L)1单抗，霍奇金淋巴瘤完毕了审批阶段，尿路上皮癌处于NDA阶段。

依据市场内情音讯，国际PD-(L)1单抗估计在70-80亿左右，恒瑞与默沙东20亿元左右，其他三家10亿左右。K药凭仗一线NSCLC顺应症的获批，市场迅速放量，反之O药在国际PD-1单抗的冲击下，似乎有些后继有力。

近日，国际PD-1单抗医保目录的会谈也正如火如荼停止，大道音讯众说纷纭，国际O药根本上板上钉钉，次要是K药能否肯大降价呈现了争议。

临床顺应症的获批、医保目录的抢夺、资本的博弈……都让国际PD-1抑制剂市场争斗悬而未决、充溢等待。

02、阿哌沙班

曾几何时，心血管市场降生了阿托伐他汀与氯吡格雷等传奇药物，引领市场风骚，如今，随着专利到期，有所落寞。而作为如今心血管当之无愧的榜首—阿哌沙班，凭仗在凝血市场的优良表现，2025年销售额无望拿下187亿美元的成果，再创往日荣光。

全球上市的口服抗凝药中，自2014年开端，氯吡格雷市场份额继续走低，以沙班类为代表的凝血因子Xa抑制剂逐步占据主导位置，代表药物为阿哌沙班和利伐沙班。虽然阿哌沙班上市较晚，不过依托具有愈加出色的平安性表现，临床上很快失掉医生群体的喜爱，2017年，阿哌沙班超越利伐沙班，成为全球最滞销的抗凝血药物，尔后更是坚持着33%的增长速率，不时拉开与后来者的间隔。

国际市场，由于缺乏渠道优势和上市较晚，阿哌沙班并未获得亮眼表现。不过如此宏大的种类，国际众多玩家早已跃跃欲试，豪森药业、正大天晴药业、东阳光、科伦药业……介入了仿制。参照氯吡格雷的开展，随同2022年阿哌沙班专利到期的铃声，国际带量推销估量是在所难免，上述厂家摩拳擦掌开端新一轮价钱的厮杀。

03、来那度胺

2019年BMS重金收买新基公司，拿下了多发性骨髓瘤的重磅产品—来那度胺。MM是继非霍奇金淋巴瘤的血液零碎第二大恶性肿瘤，约占血液零碎恶性肿瘤的13%，患者数目众多。同时MM也是一种无法治愈的疾病，临床医治的次要目的是尽能够延伸患者生活期，全体市场容量宏大。2018年来那度胺销售高达96.85亿美元，是全球最滞销的肿瘤药物。

不过随着强生的达雷木单抗一线用药的获批，来那度胺也面临着宏大应战，增速有所放缓，估计2025年销售额124亿。

国际市场，百济神州担任来那度胺的销售，由于价钱绝对昂扬，市场并未完全放量。随着双鹭药业、正大天晴和齐鲁药业仿制药的上市，来那度胺的价钱也开端了悬崖下跌，从最后的两万左右下降到如今的三四千。不出不测，多发性骨髓瘤的两个基石药物：来那度胺和硼替佐米，带量推销已成定局。

05、依布替尼

BTK抑制剂依布替尼于2013年11月13日获FDA同意上市，用于多个淋巴瘤的医治，商品名为Imbruvica®。估计2025年依布替尼销售高达119亿美元。

由于BTK小分子抑制剂特异性十分好，在B细胞类恶性肿瘤及一些B细胞免疫类疾病的医治显现出十分好的优势，BTK抑制剂也因而成为了血液瘤市场前景最好的药物。在接上去短短四年工夫里，依鲁替尼年销售额接连攀升，曾经跻身为一线超级重磅炸弹行列，2018年高达62.05亿美元。

而这个月圈内最让人振奋人心的莫过于百济神州的二代BTK抑制剂跨越太平洋，登顶美国，成为了首个外乡被FDA认准上市的药物。除了在套细胞淋巴瘤疗效上明显优于依布替尼外，还自带“made in china”的标签，定义了最低价，为国人扬眉吐气了一把。

国际方面，强生的依布替尼在2018年医保目录会谈进程，降价80%成功入驻肿瘤医保目录，随着百济的泽布替尼上市在即，在良好的口碑加持下，BTK市场一触即发。

06、阿达木单抗

2018年，艾伯维公司的阿达木单抗拿下了199亿美元的成果，在全球获批17个顺应症，凭仗碾压式的表现毫无悬念摘得桂冠。真有武侠小说中独孤求败的意味：呜呼，生平求一敌手而不可得，诚寂寥尴尬也。药魔修美乐既无敌于天下，乃立flag于斯。

不过2019年后，因专利维护到期和美国、欧洲市场的冲击，修美乐的全球统治力不复当年，销量开端呈现了下滑。艾伯维发布的2019年第一季度业绩报告显示，修美乐在全球的销售额下滑了5.6%，为44.46亿美元。Global估计2025年阿达木单抗销售额为103亿美元。

与国外市场的火爆不同，以阿达木单抗为首的TNF-α抑制剂在国际市场表现可谓是不尽人意，龙头老大—三生国建占据了TNF-α抑制剂的半壁江山，销售额在10亿人民币，阿达木单抗只奉献了2亿，真实与全球药王的头衔不相符。

国际市场的反差归根结底还是在于TNF-α生物制剂价钱的昂扬，随着百奥泰国际首个阿达木单抗的上市，众多药企的蜂拥而入，艾伯维也勉为其难开端顺应“民意”。不断被大家“怒其不争”的自免市场能否在将来迎来大迸发，生物相似物能否会进入下一个集采名单？都让业界浮想联翩。

07、Biktarvy

随着吉利德在丙肝市场的节节溃退，抗病毒市场的焦点再次回到了HIV身上。

HIV市场的抢夺次要集中在替诺福韦艾拉酚胺和多替拉韦的王牌对决中。

面对这次要种类Truvada市场下滑时，吉利德就及时打出了TAF这一张好牌，相较于之前上市的富马酸替诺福韦，TAF具有更优的病毒抑制效果和平安性。

Biktarvy被吉利德寄予厚望，在TAF为主的复方药根底上还引入了整合酶抑制剂，疗效出相比之前的复方药物疗效有所进步。上市不到一年工夫就拿下了11.84亿美元的成果，颇具超级重磅炸弹的气质。估计2025年Biktarvy销售额为100亿美元。

表5. 2018年HIV药物TOP10

08、哌柏西利

乳腺癌是女性发病率最高的肿瘤，患者体内的雌激素受体、孕激素受体和人类表皮生长因子受体往往会过度表达。雌激素和孕激素受体统称为激素受体HR。临床上会依据肿瘤组织中基因表达及蛋白程度将乳腺癌分红四类：

表6. 乳腺癌分型

Luminal A型，乳腺癌是发病率最高的亚型，占比60%。之前，临床一线用药来曲唑中位无停顿生活期只要14.5个月，而CDK4/6--哌柏西利结合来曲唑之后中位PFS高达24.8个月，成为了近几十年乳腺癌最严重的打破。哌柏西利凭仗如此明显的疗效优势，市场迅速放量，2018年销售额为41.18亿美元，估计2025年销售额为90亿美元，接替曲妥珠单抗成为乳腺癌的头牌。

国际市场，恒瑞的CDK4/6抑制剂—SHR6390构造式与哌柏西利相差无几，可谓最性价比的metoo改造，仅将吡啶上的哌嗪交换成了哌啶，目前处于临床III期。加上去年上市的HER2小分子抑制剂吡咯替尼，国际乳腺癌市场将来可期。

09、乌司奴单抗

银屑病市场上，强生与诺华公司的交相照应，重磅迭起。IL-12/23乌司奴单抗凭仗先行的优势，目前在银屑病市场遥遥抢先，2018年销售额为51亿美元。

诺华公司的IL-17苏金单抗依托头对头研讨，打败了乌司奴单抗，市场上一路高歌猛进，大有赶超的趋向。而强生公司也并没有坐以待毙，2017上市的IL-23单抗guselkumab在次年与苏金单抗头对头研讨中PK成功一雪前耻，可谓相爱相杀。

随着银屑病市场多个重磅药物的上市，乌司奴单抗增速开端放缓，估计2025年销售额为75亿美元。

10、度拉糖肽

糖尿病市场，胰岛素随同诸多爆款药物专利到期、其他品种的竞争，市场内忧内乱，开端份额接连下滑。2018年诺和诺德的GLP-1抑制剂利拉鲁肽曾经接过赛诺菲的甘精胰岛素成为了糖尿病的霸主。

GLP-1受体冲动剂优点在于其降血糖的同时还具有额定的心血管收益，而且可以增加食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重，成为了糖尿病市场最炙手可热的范畴。

礼来的度拉糖肽更是不逞多让，每年坚持着高速的增长，2018年奉献了32亿美元，无望在两年之内取代利拉鲁肽的王者之位，估计2025年销售额为72亿美元。

当然，贵为糖尿病之王的诺和诺德，当然不会将好不容易得来的王位拱手于礼来。2017年12月上市的索马鲁肽在降糖和减重效果“头对头”打败度拉糖肽，成为了史上最好的糖尿病药物。索马鲁肽2019年三季度销售额达4.66亿美元，前三季度销售额10.26亿美元，估计全年销售额16-20亿美元。

此外，2019年9月口服版索马鲁肽也被FDA同意上市，山雨欲来，一场糖尿病之王的抢夺战悄然演出。

国际市场，豪森曾经上市了国际第一个长效GLP-1类药物--洛塞那肽，随着GLP-1药物降价进入医保目录，国际指南注重水平的增强，市场逐步开端放量。依据诺和诺德数据显示，2019年中国糖尿病市场GLP-1占比从去年的1.2%涨至1.9%。