阿特珠单抗(Tecentriq)Atezolizumab是什么药?

时间:2019-11-01 10:35  作者:香港安健药业

  阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。 这释放PD-L1 / PD-1介导的免疫应答抑制,包括激活抗肿瘤免疫应答而不诱导抗体依赖性细胞毒性。 在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减少。

  哪些患者适合服用T药?

  1.局部晚期或转移性尿路上皮癌

  TECENTRIQ(atezolizumab)适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗:

  ·不符合含顺铂的化疗,其肿瘤表达PD-L1(根据FDA批准的测试确定,PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖肿瘤区域的≥5%);

  ·无论PD-L1状态如何,都不符合任何含铂化疗的资格;

  ·在任何含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助化疗的12个月内,疾病进展;

  该指征基于肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。此指征的持续批准可能取决于确认试验中的临床获益的验证和描述。

  2.转移性非小细胞肺癌

  TECENTRIQ适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者应在FDA批准的治疗中获得疾病进展接收TECENTRIQ之前的差异。

  阿特珠单抗(Tecentriq)Atezolizumab怎么用?

  1. 推荐剂量:

  TECENTRIQ的推荐剂量为每3周60分钟静脉输注1200mg。如果第一次输注是可以忍受的,则所有后续输注可以在30分钟内输送。

  2. 使用方法:

  静脉输注。

  3.治疗时间:

  应持续使用直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

  4.剂量调整及特殊使用说明:

  不良反应不良反应的严重程度剂量调整

  肺炎

  2级保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10 mg /天(或等效剂量)

  3级或4级永久停止

  肝炎

  AST或ALT超过3倍且高达正常或总胆红素上限的8倍超过1.5且高达正常上限的3倍保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10 mg /天(或等效剂量)

  AST或ALT超过正常或总胆红素上限的8倍以上,超过正常上限的3倍永久停止

  结肠炎或腹泻

  2级或3级保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10 mg /天(或等效剂量)

  4级永久停止

  内分泌病(包括但不限于垂体炎,肾上腺皮质功能不全,甲状腺功能亢进和1型糖尿病)

  2级、3级、4级保留剂量至1级或在激素替代疗法中解决并临床稳定

  涉及主要器官的其他免疫介导的不良反应

  3级保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10 mg /天(或等效剂量)

  4级永久停止

  感染

  3级或4级保留剂量直至下降至1级或解决

  与输液相关的反应

  1级或2级中断或减慢输注速度

  3级或4级永久停止

  持续2级或3级不良反应(不包括内分泌病)

  2级或3级不良反应,在最后一次TECENTRIQ剂量后12周内未恢复至0级或1级永久停止

  无法使皮质类固醇逐渐减少

  在最后一次TECENTRIQ剂量后12周内无法减少至少于或等于泼尼松10 mg /天(或等效物)永久停止

  复发3级或4级不良反应

  复发3级或4级(严重或危及生命)不良反应永久停止

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