阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。 这释放PD-L1 / PD-1介导的免疫应答抑制,包括激活抗肿瘤免疫应答而不诱导抗体依赖性细胞毒性。 在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减少。
哪些患者适合服用T药?
1.局部晚期或转移性尿路上皮癌
TECENTRIQ(atezolizumab)适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗:
·不符合含顺铂的化疗,其肿瘤表达PD-L1(根据FDA批准的测试确定,PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖肿瘤区域的≥5%);
·无论PD-L1状态如何,都不符合任何含铂化疗的资格;
·在任何含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助化疗的12个月内,疾病进展;
该指征基于肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。此指征的持续批准可能取决于确认试验中的临床获益的验证和描述。
2.转移性非小细胞肺癌
TECENTRIQ适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者应在FDA批准的治疗中获得疾病进展接收TECENTRIQ之前的差异。
阿特珠单抗(Tecentriq)Atezolizumab怎么用?
1. 推荐剂量:
TECENTRIQ的推荐剂量为每3周60分钟静脉输注1200mg。如果第一次输注是可以忍受的,则所有后续输注可以在30分钟内输送。
2. 使用方法:
静脉输注。
3.治疗时间:
应持续使用直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
4.剂量调整及特殊使用说明:
不良反应不良反应的严重程度剂量调整
肺炎
2级保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10 mg /天(或等效剂量)
3级或4级永久停止
肝炎
AST或ALT超过3倍且高达正常或总胆红素上限的8倍超过1.5且高达正常上限的3倍保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10 mg /天(或等效剂量)
AST或ALT超过正常或总胆红素上限的8倍以上,超过正常上限的3倍永久停止
结肠炎或腹泻
2级或3级保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10 mg /天(或等效剂量)
4级永久停止
内分泌病(包括但不限于垂体炎,肾上腺皮质功能不全,甲状腺功能亢进和1型糖尿病)
2级、3级、4级保留剂量至1级或在激素替代疗法中解决并临床稳定
涉及主要器官的其他免疫介导的不良反应
3级保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10 mg /天(或等效剂量)
4级永久停止
感染
3级或4级保留剂量直至下降至1级或解决
与输液相关的反应
1级或2级中断或减慢输注速度
3级或4级永久停止
持续2级或3级不良反应(不包括内分泌病)
2级或3级不良反应,在最后一次TECENTRIQ剂量后12周内未恢复至0级或1级永久停止
无法使皮质类固醇逐渐减少
在最后一次TECENTRIQ剂量后12周内无法减少至少于或等于泼尼松10 mg /天(或等效物)永久停止
复发3级或4级不良反应
复发3级或4级(严重或危及生命)不良反应永久停止
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