DA批准第三代ALK抑制剂-劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)上市

劳拉替尼(Lorlatinib)用法用量：

建议剂量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。

剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg；第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量，则永久停止。

呕吐的情况下不用补服，照常在下次才服用就可以。

携带ALK 基因融合的NSCLC 患者可以从ALK 抑制剂中获益，自2011年辉瑞公司推出克唑替尼作为治疗ALK阳性转移性NSCLC的第一个TKI以来，这些药物为NSCLC患者提供了除化疗之外的治疗选择。然而，肺癌仍然是全世界癌症相关死亡的主要原因。

虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题。于是，研究ALK抑制剂的耐药机制，开发新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。目前，已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市，包括克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib，分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗。
 

勞拉替尼(Lorlatinib)是新一代的ALK抑制剂，其疗效和安全性在一项代号为B7461001的非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究中得到证实。这项研究共纳入了215名ALK+转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，总缓解率（ORR）达到48% （95% CI: 42%, 55%）。更重要的是，57%的患者接受过不只一种ALK TKI的治疗。其中，有69%的患者已经大脑转移，其颅内缓解率也达到了60% （95% CI 49%, 70%）。